- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02378675
Adipocitokinek, terhességi cukorbetegség és lipidanyagcsere
Az Apelin, Omentin, Resistin és Visfatin adipocitokinek hatása a lipidanyagcserére és a terhességi cukorbetegségre
Az Apelin, Visfatin, Omentin és Resistin emberi zsírszövetből, valamint placentaszövetből származó adipocitokinek, és kimutatták, hogy az inzulinrezisztencia potenciális közvetítői. Minden terhességben fiziológiás inzulinrezisztencia-szindróma lép fel, amely biztosítja, hogy a magzat kellően glükózzal legyen ellátva. A glükóz transzport mechanizmusokra gyakorolt hatásuk miatt az adipocitokinek fontos szerepet játszanak az inzulinrezisztencia kialakulásában.
A terhességi diabetes mellitus (GDM) az egyik leggyakoribb terhességgel összefüggő betegség, amely az összes terhesség 5-10%-át teszi ki, és prevalenciája egyre növekszik. Mind az anyára, mind a magzatra nézve súlyos veszélyekkel jár, mint például a makroszómia, a plexus bénulás, a koraszülés és az intrauterin halál. Ezen túlmenően a GDM-ben szenvedő nők 50%-ánál a terhességet követő tíz éven belül 2-es típusú cukorbetegség (DM2) alakul ki. Úgy tűnik, hogy a GDM potenciális kockázati tényező a DM2 kialakulásában a későbbi életkorban, mivel számos epidemiológiai, fiziológiai és genetikai jellemzővel rendelkezik a DM2-vel. Ezért a GDM-ben szenvedő nők adipocitokinszintjének változásai, ha jelen vannak, hasonlíthatnak a DM2-vel megfigyeltekhez.
Továbbá a GDM pontos patogenezise nem teljesen ismert, azonban a fokozott inzulinrezisztencia jól kimutatható mechanizmus.
Ismeretes, hogy az adipocitokinek számos, az irodalomban leírt mechanizmuson keresztül megváltoztatják az inzulinrezisztenciát. A kutatók ezért arra számítanak, hogy a fent leírt adipocitokinek és a terhességi diabetes mellitus között lehetséges kapcsolat van.
A HAPO-tanulmány eredményei szignifikáns összefüggést mutattak ki a magzati kimenetel és a GDM-ben szenvedő nők átlagos vércukorszintje között. A HAPO Study csoport feltételezte a GDM és a magzati inzulinszint közötti lehetséges összefüggést, és a C-peptidet használta a magzati hiperinzulinémia számszerűsítésére.
Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallja, hogy nemcsak a hiperglikémia, hanem a megváltozott anyai lipidanyagcsere is kockázati tényező lehet a makroszómia kialakulásában GDM-ben.
Összefoglalva, a kutatók célja az Apelin, Omentin, Resistin és Visfatin adipocitokinek, a lipid metabolizmus és a terhességi diabetes mellitus közötti lehetséges összefüggés megvilágítása.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Tájékozott beleegyezés
- Diagnosztizált terhességi diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Meglévő diabetes mellitus
- Bármilyen immunhiány
- HIV, HCV, HBV
- Immunmoduláló gyógyszerek (IF-Gamma stb.)
- Rák, krónikus betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges (1)
A GDM-ben szenvedő betegek adipocitokinszintjét az egészséges terhes nőkéhez hasonlítják
|
A rutin vérvétel során egy 10 ml-es plazmamintát, valamint egy 10 ml-es szérummintát vesznek, centrifugálnak és -80 °C-on tárolják az adipocitokinek végső értékeléséig.
|
GDM (2)
A GDM-ben szenvedő betegek adipocitokinszintjét az egészséges terhes nőkéhez hasonlítják
|
A rutin vérvétel során egy 10 ml-es plazmamintát, valamint egy 10 ml-es szérummintát vesznek, centrifugálnak és -80 °C-on tárolják az adipocitokinek végső értékeléséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az adipocitokinek különbsége a GDM-ben szenvedő nők és a normál glükóztoleranciájú nők között.
Időkeret: 02/2015
|
02/2015
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharina Worda, Priv.Doz., Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhességi diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Vérvétel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom