- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378675
Adipozytokine, Gestationsdiabetes Mellitus und Fettstoffwechsel
Einfluss der Adipozytokine Apelin, Omentin, Resistin und Visfatin auf den Fettstoffwechsel und Gestationsdiabetes mellitus
Apelin, Visfatin, Omentin und Resistin sind Adipozytokine, die aus menschlichem Fettgewebe sowie Plazentagewebe gewonnen werden und sich als potenzielle Mediatoren der Insulinresistenz erwiesen haben. In jeder Schwangerschaft tritt ein physiologisches Insulinresistenzsyndrom auf, um sicherzustellen, dass der Fötus ausreichend mit Glukose versorgt wird. Aufgrund ihres Einflusses auf Glukosetransportmechanismen spielen Adipozytokine eine wichtige Rolle bei der Entwicklung einer Insulinresistenz.
Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine der häufigsten schwangerschaftsassoziierten Erkrankungen mit einer Prävalenz von 5-10 % aller Schwangerschaften mit steigender Prävalenz. Sie ist mit schweren Gefahren für Mutter und Fötus wie Makrosomie, Plexuslähmung, Frühgeburt und intrauterinem Tod verbunden. Darüber hinaus entwickeln bis zu 50 % der Frauen mit GDM innerhalb der folgenden zehn Jahre nach der Schwangerschaft einen Diabetes mellitus Typ 2 (DM2). GDM scheint ein starker Risikofaktor für die Entwicklung von DM2 im späteren Leben zu sein, da es eine Reihe epidemiologischer, physiologischer und genetischer Merkmale mit DM2 teilt. Daher können Veränderungen der Adipozytokinspiegel bei Frauen mit GDM, falls vorhanden, denen ähneln, die bei DM2 beobachtet wurden.
Darüber hinaus ist die genaue Pathogenese von GDM nicht vollständig verstanden, jedoch ist eine erhöhte Insulinresistenz ein gut nachgewiesener Mechanismus.
Es ist bekannt, dass Adipocytokine die Insulinresistenz durch mehrere in der Literatur beschriebene Mechanismen verändern. Die Forscher erwarten daher einen möglichen Zusammenhang zwischen den oben beschriebenen Adipozytokinen und Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
Die Ergebnisse der HAPO-Studie haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen dem fetalen Outcome und dem mittleren Blutzuckerspiegel bei Frauen mit GDM gezeigt. Die HAPO-Studiengruppe nahm eine mögliche Beziehung zwischen GDM und fötalen Insulinspiegeln an und verwendete C-Peptid, um fötale Hyperinsulinämie zu quantifizieren.
Eine kürzlich durchgeführte Studie legt nahe, dass nicht nur Hyperglykämie, sondern auch ein veränderter mütterlicher Fettstoffwechsel einen Risikofaktor für Makrosomie bei GDM darstellen kann.
Zusammenfassend wollen die Forscher einen möglichen Zusammenhang zwischen den Adipozytokinen Apelin, Omentin, Resistin und Visfatin, dem Fettstoffwechsel und Schwangerschaftsdiabetes mellitus beleuchten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Einverständniserklärung
- Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehender Diabetes mellitus
- Jede Art von Immunschwäche
- HIV, HCV, HBV
- Immunmodulierende Medikamente (IF-Gamma usw.)
- Krebs, chronische Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesund (1)
Die Adipozytokinspiegel von GDM-Patienten werden mit gesunden Schwangeren verglichen
|
Während der routinemäßigen Blutentnahme werden eine 10 ml Plasmaprobe sowie eine 10 ml Serumprobe entnommen, zentrifugiert und bis zur endgültigen Bestimmung der Adipozytokine bei -80 °C gelagert.
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GDM (2)
Die Adipozytokinspiegel von GDM-Patienten werden mit gesunden Schwangeren verglichen
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Während der routinemäßigen Blutentnahme werden eine 10 ml Plasmaprobe sowie eine 10 ml Serumprobe entnommen, zentrifugiert und bis zur endgültigen Bestimmung der Adipozytokine bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied der Adipozytokine zwischen Frauen mit GDM und Frauen mit normaler Glukosetoleranz.
Zeitfenster: 02/2015
|
02/2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katharina Worda, Priv.Doz., Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11072
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