- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02378675
Adipocytokiner, svangerskapsdiabetes mellitus og lipidmetabolisme
Påvirkning av adipocytokinene Apelin, Omentin, Resistin og Visfatin på lipidmetabolisme og svangerskapsdiabetes mellitus
Apelin, Visfatin, Omentin og Resistin er adipocytokiner avledet fra humant fettvev så vel som placentavev og har vist seg å være potensielle mediatorer av insulinresistens. I hver graviditet oppstår et fysiologisk insulinresistenssyndrom for å sikre at fosteret får tilstrekkelig tilført glukose. På grunn av deres innvirkning på glukosetransportmekanismer spiller adipocytokiner en viktig rolle for utviklingen av insulinresistens.
Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en av de vanligste svangerskapsassosierte sykdommene med en prevalens på 5-10 % av alle svangerskap og dens utbredelse øker. Det er assosiert med alvorlige farer for både mor og foster som makrosomi, plexus parese, for tidlig fødsel og intrauterin død. Videre utvikler opptil 50 % av kvinnene med GDM Type 2 Diabetes Mellitus (DM2) i løpet av de følgende ti årene etter graviditet. GDM ser ut til å være en potent risikofaktor for utvikling av DM2 senere i livet ved å dele en rekke epidemiologiske, fysiologiske og genetiske egenskaper med DM2. Derfor kan endringer i adipocytokinnivåer hos kvinner med GDM, hvis tilstede, ligne de som er observert med DM2.
Videre er den nøyaktige patogenesen til GDM ikke fullstendig forstått, men økt insulinresistens er en godt demonstrert mekanisme.
Adipocytokiner er kjent for å endre insulinresistens gjennom flere mekanismer beskrevet i litteraturen. Etterforskerne forventer derfor en mulig sammenheng mellom de ovenfor beskrevne adipocytokinene og svangerskapsdiabetes mellitus.
Resultater fra HAPO-studien har vist en signifikant sammenheng mellom fosterutfall og gjennomsnittlige blodsukkernivåer hos kvinner som lider av GDM. HAPO-studiegruppen antok et mulig forhold mellom GDM og fosterinsulinnivåer og brukte C-peptid for å kvantifisere føtal hyperinsulinemi.
En fersk studie antyder at ikke bare hyperglykemi, men også endret maternell lipidmetabolisme kan utgjøre en risikofaktor for makrosomi i GDM.
Oppsummert har etterforskerne som mål å belyse en mulig sammenheng mellom adipocytokinene Apelin, Omentin, Resistin og Visfatin, lipidmetabolisme og svangerskapsdiabetes mellitus.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Informert samtykke
- Diagnostisert svangerskapsdiabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende diabetes mellitus
- Enhver form for immunsvikt
- HIV, HCV, HBV
- Immunmodulerende legemidler (IF-Gamma, etc.)
- Kreft, kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunn (1)
Adipocytokinnivåer hos pasienter som lider av GDM sammenlignes med friske gravide
|
Under rutinemessig blodprøvetaking vil en 10 ml plasmaprøve samt en 10 ml serumprøve bli tatt, sentrifugert og lagret ved -80°C frem til den endelige vurderingen av adipocytokiner.
|
GDM (2)
Adipocytokinnivåer hos pasienter som lider av GDM sammenlignes med friske gravide
|
Under rutinemessig blodprøvetaking vil en 10 ml plasmaprøve samt en 10 ml serumprøve bli tatt, sentrifugert og lagret ved -80°C frem til den endelige vurderingen av adipocytokiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjellen på adipocytokiner mellom kvinner med GDM og kvinner med normal glukosetoleranse.
Tidsramme: 02/2015
|
02/2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katharina Worda, Priv.Doz., Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11072
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
Kliniske studier på Blodtrekk
-
University of FloridaHoffmann-La RocheFullførtAntifosfolipid antistoffsyndromForente stater
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringKroniske smerter i korsryggen | Ustabilitet i korsryggenThailand
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyRekrutteringHjerneslag | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringå undersøke påvirkningen av en kombinert interferensiell strømstimulering og abdominale øvelser hos pasienter med kronisk nEgypt