- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378675
Adiposytokiinit, raskausdiabetes ja rasva-aineenvaihdunta
Adiposytokiinien Apelin, Omentin, Resistin ja Visfatin vaikutus rasva-aineenvaihduntaan ja raskausdiabetes mellitukseen
Apelin, Visfatin, Omentin ja Resistin ovat adiposytokiineja, jotka ovat peräisin ihmisen rasvakudoksesta sekä istukan kudoksesta, ja niiden on osoitettu olevan mahdollisia insuliiniresistenssin välittäjiä. Jokaisessa raskaudessa esiintyy fysiologinen insuliiniresistenssioireyhtymä sen varmistamiseksi, että sikiö saa riittävästi glukoosia. Koska adiposytokiinit vaikuttavat glukoosin kuljetusmekanismeihin, niillä on tärkeä rooli insuliiniresistenssin kehittymisessä.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauteen liittyvistä sairauksista, ja sen esiintyvyys on 5-10 % kaikista raskauksista ja sen esiintyvyys on kasvussa. Se liittyy vakaviin vaaroihin sekä äidille että sikiölle, kuten makrosomiaan, plexus halvaukseen, ennenaikaiseen synnytykseen ja kohdunsisäiseen kuolemaan. Lisäksi jopa 50 %:lle naisista, joilla on GDM, kehittyy tyypin 2 diabetes (DM2) seuraavien kymmenen vuoden aikana raskauden jälkeen. GDM näyttää olevan voimakas riskitekijä DM2:n kehittymiselle myöhemmällä iällä, koska sillä on useita epidemiologisia, fysiologisia ja geneettisiä ominaisuuksia DM2:n kanssa. Siksi muutokset adiposytokiinitasoissa naisilla, joilla on GDM, voivat olla samanlaisia kuin DM2:lla havaitut muutokset.
Lisäksi GDM:n tarkkaa patogeneesiä ei täysin ymmärretä, mutta lisääntynyt insuliiniresistenssi on hyvin todistettu mekanismi.
Adiposytokiinien tiedetään muuttavan insuliiniresistenssiä useiden kirjallisuudessa kuvattujen mekanismien kautta. Siksi tutkijat odottavat mahdollista yhteyttä edellä kuvattujen adiposytokiinien ja raskausdiabetes mellituksen välillä.
HAPO-tutkimuksen tulokset ovat osoittaneet merkittävän yhteyden sikiön lopputuloksen ja GDM:stä kärsivien naisten keskimääräisten verensokeritasojen välillä. HAPO-tutkimusryhmä oletti mahdollisen suhteen GDM:n ja sikiön insuliinitasojen välillä ja käytti C-peptidiä sikiön hyperinsulinemian kvantifiointiin.
Äskettäinen tutkimus viittaa siihen, että hyperglykemian lisäksi myös äidin lipidiaineenvaihdunta voi olla makrosomian riskitekijä GDM:ssä.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat pyrkivät valaisemaan mahdollista yhteyttä adiposytokiinien Apelin, Omentin, Resistin ja Visfatin, lipidiaineenvaihdunnan ja raskausdiabetes mellituksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
- Diagnosoitu raskausdiabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes mellitus
- Kaikenlainen immuunipuutos
- HIV, HCV, HBV
- Immunomoduloivat lääkkeet (IF-Gamma jne.)
- Syöpä, krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve (1)
GDM-potilaiden adiposytokiinitasoja verrataan terveisiin raskaana oleviin naisiin
|
Rutiininomaisen verinäytteenoton aikana otetaan 10 ml plasmanäyte sekä 10 ml seeruminäyte, kehrätään ja säilytetään -80 °C:ssa adiposytokiinien lopulliseen arviointiin asti.
|
GDM (2)
GDM-potilaiden adiposytokiinitasoja verrataan terveisiin raskaana oleviin naisiin
|
Rutiininomaisen verinäytteenoton aikana otetaan 10 ml plasmanäyte sekä 10 ml seeruminäyte, kehrätään ja säilytetään -80 °C:ssa adiposytokiinien lopulliseen arviointiin asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Adiposytokiinien ero naisten välillä, joilla on GDM ja naisten, joilla on normaali glukoositoleranssi.
Aikaikkuna: 02/2015
|
02/2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Worda, Priv.Doz., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
Kliiniset tutkimukset Verenotto
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University of VirginiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaKvantitatiivisten CT- ja radioaktiivisten biomarkkerien rooli tarkkuuslääketieteen keuhkofibroosissaIdiopaattinen keuhkofibroosi
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat
-
Wolfram SamlowskiUniversity of Pittsburgh; Comprehensive Cancer Centers of Nevada; TrueCells...Valmis
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat