Transzplantáció utáni ciklofoszfamid haploidentikus transzplantációhoz anyai vagy mellékdonoroktól
2020. szeptember 15. frissítette: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
A haploidentikus transzplantáció "pekingi modelljében" az akut graft-versus-host betegség (GVHD) aránya anyai vagy mellékdonoroktól szignifikánsan magasabb volt, mint más rokonoknál.
Az anyai vagy mellékdonoroktól származó GVHD előfordulásának csökkentése érdekében a transzplantáció utáni ciklofoszfamidot a tervek szerint a „pekingi modellben” beépítik a protokollba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anyai vagy mellékdonoroktól származó haploidentikus betegek
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan fertőzés a transzplantáció előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelési csoport
transzplantáció utáni ciklofoszfamid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az akut GVHD aránya
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a visszaesés nélküli mortalitás aránya
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
|
a visszaesés mértéke
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
|
a túlélés valószínűsége
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
a résztvevőket várhatóan átlagosan 365 napig fogják követni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015PHB016-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus őssejt transzplantáció
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a transzplantáció utáni ciklofoszfamid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); William Marsh Rice UniversityVisszavont
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAsztmaNémetország, Egyesült Királyság