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- 임상시험 NCT02412423
모계 또는 부수적 기증자로부터 일배체 이식을 위한 이식 후 시클로포스파미드
2020년 9월 15일 업데이트: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
일배체 이식을 위한 "베이징 모델"에서 모계 또는 측부 기증자의 급성 이식편대숙주병(GVHD) 비율은 다른 친척의 비율보다 훨씬 높았습니다.
산모 또는 부수 기증자의 GVHD 발병률을 줄이기 위해 이식 후 시클로포스파미드를 "베이징 모델"의 프로토콜에 추가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산모 또는 부수 기증자의 일배체 환자
제외 기준:
- 이식 전 통제되지 않은 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이식 후 시클로포스파미드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 GVHD 비율
기간: 참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비재발 사망률
기간: 참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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재발률
기간: 참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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생존 확률
기간: 참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015PHB016-01
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이식 후 시클로포스파미드에 대한 임상 시험
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester완전한
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec완전한
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Universidad Antonio de Nebrija완전한
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Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust모병
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Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National University...모병
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Istituto Auxologico Italiano모병
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Molnlycke Health Care AB완전한
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Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc Taulí완전한
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Centre Oscar Lambret완전한
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Indiana University... 그리고 다른 협력자들모병