- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02412423
Посттрансплантационный циклофосфамид для гаплоидентичной трансплантации от материнского или коллатерального донора
15 сентября 2020 г. обновлено: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
В «пекинской модели» гаплоидентичного трансплантата частота острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у материнских или коллатеральных доноров была значительно выше, чем у других родственников.
Для снижения частоты РТПХ от материнского или коллатерального донора в протокол «пекинской модели» планируется добавить посттрансплантационный циклофосфамид.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гаплоидентичные пациенты от материнских или побочных доноров
Критерий исключения:
- неконтролируемая инфекция перед трансплантацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
посттрансплантационный циклофосфамид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота острой РТПХ
Временное ограничение: за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень безрецидивной смертности
Временное ограничение: за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
|
вероятность выживания
Временное ограничение: за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
за участниками будут следить в среднем в течение 365 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015PHB016-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования посттрансплантационный циклофосфамид
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalЗавершенныйОбразование, Студенты-медсестрыИспания
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteРекрутинг
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
Concentra AI, incРекрутингПолная замена тазобедренного сустава | Полная замена коленного суставаСоединенные Штаты
-
dsm-firmenich Switzerland AGBioFortisРекрутинг
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustРекрутинг
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of SienaЗавершенныйВосстановление Выживание
-
Contego Medical, Inc.Завершенный
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингГипертония, Основные | Гипертония, неконтролируемаяКитай, Аргентина