母体または側副ドナーからのハプロ同一移植のための移植後シクロホスファミド
2020年9月15日 更新者:Xiaojun Huang,MD、Peking University People's Hospital
ハプロ同一移植の「北京モデル」では、母体または側副ドナーからの急性移植片対宿主病(GVHD)の発生率は、他の親類からのそれよりも有意に高かった。
母体または側副ドナーからの GVHD 発生率を減らすために、移植後のシクロホスファミドが「北京モデル」のプロトコルに追加される予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 母体または側副ドナーからのハプロ同一性患者
除外基準:
- 移植前の管理されていない感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療群
移植後シクロホスファミド
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性GVHDの割合
時間枠:参加者は、予想平均 365 日間追跡されます
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参加者は、予想平均 365 日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非再発死亡率
時間枠:参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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再発率
時間枠:参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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生存確率
時間枠:参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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参加者は、予想平均 365 日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015PHB016-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
移植後シクロホスファミドの臨床試験
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University of BarcelonaLaerdal Medical完了
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Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du Québec完了
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Universidad Antonio de Nebrija完了
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Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, Worcester完了
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Our Lady's Hospice and Care ServicesRoyal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust募集
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Corporacion Parc TauliDepartment of Health, Generalitat de Catalunya; Fundació Parc Taulí完了
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Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La Plata; National University...募集
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Istituto Auxologico Italiano募集
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Indiana University Health と他の協力者募集