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Ciclofosfamida postrasplante para trasplante haploidéntico de donantes maternos o colaterales

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
En el "modelo de Beijing" para el trasplante haploidéntico, la tasa de enfermedad aguda de injerto contra huésped (GVHD) de donantes maternos o colaterales fue significativamente mayor que la de otros parientes. Para reducir la incidencia de GVHD de donantes maternos o colaterales, se planea agregar ciclofosfamida después del trasplante al protocolo en el "modelo de Beijing".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes haploidénticos de donantes maternos o colaterales

Criterio de exclusión:

  • infección no controlada antes del trasplante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento
ciclofosfamida postrasplante
Droga: ciclofosfamida postrasplante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de EICH aguda
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad sin recaídas
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
tasa de recaída
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
probabilidad de supervivencia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días
los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de 365 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015PHB016-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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