Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyklofosfamid potransplantacyjny do przeszczepu haploidentycznego od matki lub dawców pobocznych

15 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
W „modelu pekińskim” przeszczepu haploidentycznego wskaźnik ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u dawców matczynych lub pobocznych był znacznie wyższy niż u innych krewnych. Aby zmniejszyć częstość występowania GVHD u dawców matczynych lub bocznych, planuje się dodanie do protokołu potransplantacyjnego cyklofosfamidu w „modelu pekińskim”.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100044
        • Peking university People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • haploidentyczni pacjenci od dawców matczynych lub dawców pobocznych

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana infekcja przed przeszczepem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
cyklofosfamid potransplantacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ostrej GVHD
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik śmiertelności bez nawrotu choroby
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
prawdopodobieństwo przeżycia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyklofosfamid potransplantacyjny

3
Subskrybuj