- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02412423
Cyklofosfamid potransplantacyjny do przeszczepu haploidentycznego od matki lub dawców pobocznych
15 września 2020 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
W „modelu pekińskim” przeszczepu haploidentycznego wskaźnik ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u dawców matczynych lub pobocznych był znacznie wyższy niż u innych krewnych.
Aby zmniejszyć częstość występowania GVHD u dawców matczynych lub bocznych, planuje się dodanie do protokołu potransplantacyjnego cyklofosfamidu w „modelu pekińskim”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Peking university People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- haploidentyczni pacjenci od dawców matczynych lub dawców pobocznych
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowana infekcja przed przeszczepem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
cyklofosfamid potransplantacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik ostrej GVHD
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wskaźnik śmiertelności bez nawrotu choroby
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
prawdopodobieństwo przeżycia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez oczekiwany średnio 365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015PHB016-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cyklofosfamid potransplantacyjny
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteRejestracja na zaproszenieUtrata masy ciała | Otyły | Post przerywany | Ekonomia behawioralna | HOMA-IRTajlandia
-
University of Southern CaliforniaAktywny, nie rekrutujący
-
Roswell Park Cancer InstituteZakończonyNowotwór złośliwy związany z otyłościąStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityRekrutacyjny