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Cyclophosphamide post-transplantation pour greffe haplo-identique à partir de donneurs maternels ou collatéraux

15 septembre 2020 mis à jour par: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Dans le "modèle de Pékin" pour la greffe haplo-identique, le taux de réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) chez les donneurs maternels ou collatéraux était significativement plus élevé que chez les autres parents. Pour réduire l'incidence de la GVHD provenant de donneurs maternels ou collatéraux, il est prévu d'ajouter du cyclophosphamide post-transplantation au protocole dans le "modèle de Pékin".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients haploidentiques issus de donneurs maternels ou collatéraux

Critère d'exclusion:

  • infection non contrôlée avant la greffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
cyclophosphamide post-transplantation
Médicament: cyclophosphamide post-transplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de GVHD aiguë
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de mortalité sans rechute
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
taux de rechute
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
probabilité de survie
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours
les participants seront suivis pendant une moyenne prévue de 365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015PHB016-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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