Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-transplantation cyclophosphamid til haploidentisk transplantation fra maternal eller collateral donorer

15. september 2020 opdateret af: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
I "beijing-model" for haploidentisk transplantation var frekvensen af ​​akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) fra maternelle eller kollaterale donorer signifikant højere end fra andre slægtninge. For at reducere forekomsten af ​​GVHD fra maternelle eller kollaterale donorer er det planlagt, at cyclophosphamid efter transplantation tilføjes til protokollen i "beijing-modellen".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • haploidentiske patienter fra maternelle eller kollaterale donorer

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret infektion før transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
post-transplantation cyclophosphamid
Medicin: post-transplantation cyclophosphamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af akut GVHD
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate af ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
rate af tilbagefald
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
sandsynlighed for overlevelse
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015PHB016-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med post-transplantation cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner