Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Syklofosfamid etter transplantasjon for haploidentisk transplantasjon fra mors- eller sidedonorer

15. september 2020 oppdatert av: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
I "beijing-modellen" for haploidentisk transplantasjon var frekvensen av akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) fra mors- eller kollateraldonorer betydelig høyere enn fra andre slektninger. For å redusere GVHD-forekomsten fra mors- eller sidedonorer, planlegges post-transplantasjon cyklofosfamid å bli lagt til protokollen i "beijing-modellen".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • haploidentiske pasienter fra mors- eller sidedonorer

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert infeksjon før transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
cyklofosfamid etter transplantasjon
Legemiddel: cyklofosfamid etter transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av akutt GVHD
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate av ikke-tilbakefallsdødelighet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
rate av tilbakefall
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
sannsynlighet for å overleve
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager
deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på 365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015PHB016-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid etter transplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere