- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02412423
Cyclophosphamid nach der Transplantation für die haploidentische Transplantation von mütterlichen oder kollateralen Spendern
15. September 2020 aktualisiert von: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Im "Peking-Modell" für haploidentische Transplantationen war die Rate der akuten Graft-versus-Host-Disease (GVHD) von mütterlichen oder kollateralen Spendern signifikant höher als die von anderen Verwandten.
Um die GVHD-Inzidenz von mütterlichen oder kollateralen Spendern zu reduzieren, ist geplant, Cyclophosphamid nach der Transplantation in das Protokoll im „Peking-Modell“ aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haploidentische Patienten von mütterlichen oder kollateralen Spendern
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Infektion vor der Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Cyclophosphamid nach der Transplantation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate akuter GVHD
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeitsrate ohne Rückfall
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
|
Rückfallquote
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
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|
Überlebenswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich 365 Tage lang beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015PHB016-01
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