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Ciclofosfamide post-trapianto per trapianto aploidentico da donatori materni o collaterali

15 settembre 2020 aggiornato da: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
Nel "modello di Pechino" per il trapianto aploidentico, il tasso di malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) da donatori materni o collaterali era significativamente più alto di quello di altri parenti. Per ridurre l'incidenza di GVHD da donatori materni o collaterali, si prevede di aggiungere al protocollo la ciclofosfamide post-trapianto nel "modello di Pechino".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti aploidentici da donatori materni o collaterali

Criteri di esclusione:

  • infezione incontrollata prima del trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
ciclofosfamide post-trapianto
Droga: ciclofosfamide post-trapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di GVHD acuta
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di mortalità senza recidiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
tasso di recidiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
probabilità di sopravvivenza
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni
i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di 365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015PHB016-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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