- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02412423
Ciclofosfamida pós-transplante para transplante haploidêntico de doadores maternos ou colaterais
15 de setembro de 2020 atualizado por: Xiaojun Huang,MD, Peking University People's Hospital
No "modelo de Pequim" para transplante haploidêntico, a taxa de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda de doadores maternos ou colaterais foi significativamente maior do que a de outros parentes.
Para reduzir a incidência de GVHD de doadores maternos ou colaterais, a ciclofosfamida pós-transplante está planejada para ser adicionada ao protocolo no "modelo de Pequim".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking university People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes haploidênticos de doadores maternos ou colaterais
Critério de exclusão:
- infecção descontrolada antes do transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
ciclofosfamida pós-transplante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de DECH aguda
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de mortalidade sem recaída
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
taxa de recaída
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
probabilidade de sobrevivência
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de 365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015PHB016-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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