Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physician Coaching to Reduce Opioid-related Harms

2018. július 3. frissítette: University of Wisconsin, Madison
This project pilot tests an innovative clinical guideline translation and physician coaching model to promote adherence to evidence-based guidelines for the prescribing of opioid pain medications in primary care settings.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This project addresses the urgent need to promote the adoption of evidence-based practices in healthcare by pilot-testing an innovative implementation strategy. The implementation strategy aims primarily to reduce variation in opioid prescribing practices for chronic pain in primary care settings.

The standard approach to improving medical practice involves groups of clinical experts reviewing the literature to produce clinical guidelines based on scientific evidence, and disseminating those guidelines by publishing them in medical journals. A clinical guideline has been developed for opioid prescribing for chronic non-cancer pain using this type of approach. The implementation strategy for promoting uptake of the guideline in primary care settings tested in this study consists of three innovations: (1) a process for translating clinical guidelines into a checklist-based implementation guide for clinicians, (2) a physician peer coaching model, and (3) implementation support using tools from systems engineering. This project teams the experts who developed the guideline for opioid prescribing with experts in implementation science and primary care to translate the guideline into an actionable, checklist-based implementation guide. If the implementation strategy is effective in this pilot test, it will be used in a larger cluster-randomized trial to test it against other approaches to evidence-based practice adoption.The long-term goal of this research is to improve the adoption of evidence-based practices in primary care by producing a generalizable model of change.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Clinicians with prescribing authority at community-based primary care clinics

Leírás

Inclusion Criteria:

At each of the 4 coaching intervention sites, we aim to recruit between 3-7 clinical care providers with prescribing authority (e.g., primary care physicians, mid-level practitioners, etc.) to participate in interviews and focus groups. All clinic staff (e.g., medical assistants, office staff) are welcome to participate in coaching site visits and follow up correspondence, but only staff with prescribing authority will be considered research participants.

Exclusion Criteria:

  • Residents will be excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Physician coaching
This group includes 4 intervention primary care clinics that are part of the University of Wisconsin's Department of Family Medicine. These clinics will receive an organizational coaching intervention that includes in-person site visits and phone/email communication. Each participating clinic will designate one primary care physician to act as a clinic lead in working with the coach to coordinate an initial site visit (during project month 13, July 2015), a follow-up site visit (month 15, October, 2015), and communicating with the coach throughout the 6-month follow-up period via phone and email.

The coach will present the latest research on the benefits and risks of long-term opioid use. The presentation will be followed by a brainstorming exercise where the coach joins the clinic team in experiencing clinical practices from the perspective of a patient with chronic pain. The coach will help the clinic team flowchart clinical workflows and determine the best course for implementing aspects of a checklist-based implementation guide developed to support adoption of the guidelines for opioid prescribing.

The coach will help the team implement ideas using Plan-Do-Study-Act change cycles. The coach will maintain monthly email and phone contact with the clinic lead and clinic team after the initial site visit to monitor implementation progress and offer advice.

Control Group
This group includes 4 control primary care clinics that will not receive any intervention. A de-identified dataset will be created to examine differences in outcome variables between intervention and control clinics.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Rate of Opioid Prescribing
Időkeret: Up to 3 years
The proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids.
Up to 3 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rate of Opioid / Benzodiazepine Co-prescribing
Időkeret: Up to 3 years
Proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids and benzodiazepines concurrently.
Up to 3 years
Urine Drug Screening Rate
Időkeret: Up to 3 years
Proportion of opioid patients completing urine drug screens prior to and during the study intervention
Up to 3 years
Mental Health Screening Rate
Időkeret: Up to 3 years
Proportion of opioid patients screened for mental health/substance use problems
Up to 3 years
Use of Pain Management Agreements
Időkeret: Up to 3 years
Proportion of opioid patients signing pain management agreements
Up to 3 years
High-dose Patients
Időkeret: Up to 3 years
Proportion of opioid prescriptions above 120 mg daily morphine equivalent
Up to 3 years
Provider Drop-out Rate
Időkeret: 3 months
Number and percentage of providers who drop out of study at 3 months
3 months
Participating Patient Demographics
Időkeret: Up to 3 years
Characteristics of participating patients vs. general patient population (race, gender, ethnicity)
Up to 3 years
Participating Clinic Characteristics
Időkeret: Up to 12 months
Characteristics of participating clinics vs. non-participating clinics (number of patients, number of providers, overall opioid prescribing rate)
Up to 12 months
Participating Staff Characteristics
Időkeret: Up to 12 months
Characteristics of participating staff (profession)
Up to 12 months
Intervention Fidelity
Időkeret: Up to 12 months
Total hours of coaching delivered/received among all clinics that received physician coaching.
Up to 12 months
Intervention Cost
Időkeret: Up to 12 months
Total cost of coaching intervention among all clinics that received physician coaching. At clinic level.
Up to 12 months
Proportion With MEDD >120 mg
Időkeret: Up to 12 months
The proportion of patients who have consistent opioid Rx above a morphine equivalent daily dose about 120 mg.
Up to 12 months
Average Morphine Equivalent Daily Dose (MEDD)
Időkeret: Up to 12 months
The average MEDD in milligrams for patients with consistent opioid Rx.
Up to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew R Quanbeck, PhD, Center for Health Enhancement Systems Studies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0280
  • 1R34DA036720-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Physician coaching

3
Iratkozz fel