- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02433496
Physician Coaching to Reduce Opioid-related Harms
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This project addresses the urgent need to promote the adoption of evidence-based practices in healthcare by pilot-testing an innovative implementation strategy. The implementation strategy aims primarily to reduce variation in opioid prescribing practices for chronic pain in primary care settings.
The standard approach to improving medical practice involves groups of clinical experts reviewing the literature to produce clinical guidelines based on scientific evidence, and disseminating those guidelines by publishing them in medical journals. A clinical guideline has been developed for opioid prescribing for chronic non-cancer pain using this type of approach. The implementation strategy for promoting uptake of the guideline in primary care settings tested in this study consists of three innovations: (1) a process for translating clinical guidelines into a checklist-based implementation guide for clinicians, (2) a physician peer coaching model, and (3) implementation support using tools from systems engineering. This project teams the experts who developed the guideline for opioid prescribing with experts in implementation science and primary care to translate the guideline into an actionable, checklist-based implementation guide. If the implementation strategy is effective in this pilot test, it will be used in a larger cluster-randomized trial to test it against other approaches to evidence-based practice adoption.The long-term goal of this research is to improve the adoption of evidence-based practices in primary care by producing a generalizable model of change.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
At each of the 4 coaching intervention sites, we aim to recruit between 3-7 clinical care providers with prescribing authority (e.g., primary care physicians, mid-level practitioners, etc.) to participate in interviews and focus groups. All clinic staff (e.g., medical assistants, office staff) are welcome to participate in coaching site visits and follow up correspondence, but only staff with prescribing authority will be considered research participants.
Exclusion Criteria:
- Residents will be excluded.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Physician coaching
This group includes 4 intervention primary care clinics that are part of the University of Wisconsin's Department of Family Medicine.
These clinics will receive an organizational coaching intervention that includes in-person site visits and phone/email communication.
Each participating clinic will designate one primary care physician to act as a clinic lead in working with the coach to coordinate an initial site visit (during project month 13, July 2015), a follow-up site visit (month 15, October, 2015), and communicating with the coach throughout the 6-month follow-up period via phone and email.
|
The coach will present the latest research on the benefits and risks of long-term opioid use. The presentation will be followed by a brainstorming exercise where the coach joins the clinic team in experiencing clinical practices from the perspective of a patient with chronic pain. The coach will help the clinic team flowchart clinical workflows and determine the best course for implementing aspects of a checklist-based implementation guide developed to support adoption of the guidelines for opioid prescribing. The coach will help the team implement ideas using Plan-Do-Study-Act change cycles. The coach will maintain monthly email and phone contact with the clinic lead and clinic team after the initial site visit to monitor implementation progress and offer advice. |
Control Group
This group includes 4 control primary care clinics that will not receive any intervention.
A de-identified dataset will be created to examine differences in outcome variables between intervention and control clinics.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Overall Rate of Opioid Prescribing
Időkeret: Up to 3 years
|
The proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids.
|
Up to 3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rate of Opioid / Benzodiazepine Co-prescribing
Időkeret: Up to 3 years
|
Proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids and benzodiazepines concurrently.
|
Up to 3 years
|
Urine Drug Screening Rate
Időkeret: Up to 3 years
|
Proportion of opioid patients completing urine drug screens prior to and during the study intervention
|
Up to 3 years
|
Mental Health Screening Rate
Időkeret: Up to 3 years
|
Proportion of opioid patients screened for mental health/substance use problems
|
Up to 3 years
|
Use of Pain Management Agreements
Időkeret: Up to 3 years
|
Proportion of opioid patients signing pain management agreements
|
Up to 3 years
|
High-dose Patients
Időkeret: Up to 3 years
|
Proportion of opioid prescriptions above 120 mg daily morphine equivalent
|
Up to 3 years
|
Provider Drop-out Rate
Időkeret: 3 months
|
Number and percentage of providers who drop out of study at 3 months
|
3 months
|
Participating Patient Demographics
Időkeret: Up to 3 years
|
Characteristics of participating patients vs. general patient population (race, gender, ethnicity)
|
Up to 3 years
|
Participating Clinic Characteristics
Időkeret: Up to 12 months
|
Characteristics of participating clinics vs. non-participating clinics (number of patients, number of providers, overall opioid prescribing rate)
|
Up to 12 months
|
Participating Staff Characteristics
Időkeret: Up to 12 months
|
Characteristics of participating staff (profession)
|
Up to 12 months
|
Intervention Fidelity
Időkeret: Up to 12 months
|
Total hours of coaching delivered/received among all clinics that received physician coaching.
|
Up to 12 months
|
Intervention Cost
Időkeret: Up to 12 months
|
Total cost of coaching intervention among all clinics that received physician coaching.
At clinic level.
|
Up to 12 months
|
Proportion With MEDD >120 mg
Időkeret: Up to 12 months
|
The proportion of patients who have consistent opioid Rx above a morphine equivalent daily dose about 120 mg.
|
Up to 12 months
|
Average Morphine Equivalent Daily Dose (MEDD)
Időkeret: Up to 12 months
|
The average MEDD in milligrams for patients with consistent opioid Rx.
|
Up to 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew R Quanbeck, PhD, Center for Health Enhancement Systems Studies
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0280
- 1R34DA036720-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Physician coaching
-
Mayo ClinicBefejezveFeszültség | Szorongás | Vezetés | Szakmai szerep | Gólok | Jólét | Az orvos szerepe | Professzionális Burnout | Fejlődés, EmberEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationToborzásStroke, akut | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)BefejezveDepresszió | Alultápláltság | Szorongás | Ülő viselkedés | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Kansas State UniversityIsmeretlen
-
University of Central FloridaMég nincs toborzásMozgási zavarok | IzomérzékenységEgyesült Államok
-
Habit DesignUniversity of Washington; TriHealth Inc.Toborzás