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Physician Coaching to Reduce Opioid-related Harms

3 luglio 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
This project pilot tests an innovative clinical guideline translation and physician coaching model to promote adherence to evidence-based guidelines for the prescribing of opioid pain medications in primary care settings.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This project addresses the urgent need to promote the adoption of evidence-based practices in healthcare by pilot-testing an innovative implementation strategy. The implementation strategy aims primarily to reduce variation in opioid prescribing practices for chronic pain in primary care settings.

The standard approach to improving medical practice involves groups of clinical experts reviewing the literature to produce clinical guidelines based on scientific evidence, and disseminating those guidelines by publishing them in medical journals. A clinical guideline has been developed for opioid prescribing for chronic non-cancer pain using this type of approach. The implementation strategy for promoting uptake of the guideline in primary care settings tested in this study consists of three innovations: (1) a process for translating clinical guidelines into a checklist-based implementation guide for clinicians, (2) a physician peer coaching model, and (3) implementation support using tools from systems engineering. This project teams the experts who developed the guideline for opioid prescribing with experts in implementation science and primary care to translate the guideline into an actionable, checklist-based implementation guide. If the implementation strategy is effective in this pilot test, it will be used in a larger cluster-randomized trial to test it against other approaches to evidence-based practice adoption.The long-term goal of this research is to improve the adoption of evidence-based practices in primary care by producing a generalizable model of change.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinicians with prescribing authority at community-based primary care clinics

Descrizione

Inclusion Criteria:

At each of the 4 coaching intervention sites, we aim to recruit between 3-7 clinical care providers with prescribing authority (e.g., primary care physicians, mid-level practitioners, etc.) to participate in interviews and focus groups. All clinic staff (e.g., medical assistants, office staff) are welcome to participate in coaching site visits and follow up correspondence, but only staff with prescribing authority will be considered research participants.

Exclusion Criteria:

  • Residents will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Physician coaching
This group includes 4 intervention primary care clinics that are part of the University of Wisconsin's Department of Family Medicine. These clinics will receive an organizational coaching intervention that includes in-person site visits and phone/email communication. Each participating clinic will designate one primary care physician to act as a clinic lead in working with the coach to coordinate an initial site visit (during project month 13, July 2015), a follow-up site visit (month 15, October, 2015), and communicating with the coach throughout the 6-month follow-up period via phone and email.
Altro: Physician coaching

The coach will present the latest research on the benefits and risks of long-term opioid use. The presentation will be followed by a brainstorming exercise where the coach joins the clinic team in experiencing clinical practices from the perspective of a patient with chronic pain. The coach will help the clinic team flowchart clinical workflows and determine the best course for implementing aspects of a checklist-based implementation guide developed to support adoption of the guidelines for opioid prescribing.

The coach will help the team implement ideas using Plan-Do-Study-Act change cycles. The coach will maintain monthly email and phone contact with the clinic lead and clinic team after the initial site visit to monitor implementation progress and offer advice.
Control Group
This group includes 4 control primary care clinics that will not receive any intervention. A de-identified dataset will be created to examine differences in outcome variables between intervention and control clinics.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Rate of Opioid Prescribing
Lasso di tempo: Up to 3 years
The proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids.
Up to 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of Opioid / Benzodiazepine Co-prescribing
Lasso di tempo: Up to 3 years
Proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids and benzodiazepines concurrently.
Up to 3 years
Urine Drug Screening Rate
Lasso di tempo: Up to 3 years
Proportion of opioid patients completing urine drug screens prior to and during the study intervention
Up to 3 years
Mental Health Screening Rate
Lasso di tempo: Up to 3 years
Proportion of opioid patients screened for mental health/substance use problems
Up to 3 years
Use of Pain Management Agreements
Lasso di tempo: Up to 3 years
Proportion of opioid patients signing pain management agreements
Up to 3 years
High-dose Patients
Lasso di tempo: Up to 3 years
Proportion of opioid prescriptions above 120 mg daily morphine equivalent
Up to 3 years
Provider Drop-out Rate
Lasso di tempo: 3 months
Number and percentage of providers who drop out of study at 3 months
3 months
Participating Patient Demographics
Lasso di tempo: Up to 3 years
Characteristics of participating patients vs. general patient population (race, gender, ethnicity)
Up to 3 years
Participating Clinic Characteristics
Lasso di tempo: Up to 12 months
Characteristics of participating clinics vs. non-participating clinics (number of patients, number of providers, overall opioid prescribing rate)
Up to 12 months
Participating Staff Characteristics
Lasso di tempo: Up to 12 months
Characteristics of participating staff (profession)
Up to 12 months
Intervention Fidelity
Lasso di tempo: Up to 12 months
Total hours of coaching delivered/received among all clinics that received physician coaching.
Up to 12 months
Intervention Cost
Lasso di tempo: Up to 12 months
Total cost of coaching intervention among all clinics that received physician coaching. At clinic level.
Up to 12 months
Proportion With MEDD >120 mg
Lasso di tempo: Up to 12 months
The proportion of patients who have consistent opioid Rx above a morphine equivalent daily dose about 120 mg.
Up to 12 months
Average Morphine Equivalent Daily Dose (MEDD)
Lasso di tempo: Up to 12 months
The average MEDD in milligrams for patients with consistent opioid Rx.
Up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Center for Health Enhancement System Studies

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew R Quanbeck, PhD, Center for Health Enhancement Systems Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0280
  • 1R34DA036720-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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