Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physician Coaching to Reduce Opioid-related Harms

3. července 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
This project pilot tests an innovative clinical guideline translation and physician coaching model to promote adherence to evidence-based guidelines for the prescribing of opioid pain medications in primary care settings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This project addresses the urgent need to promote the adoption of evidence-based practices in healthcare by pilot-testing an innovative implementation strategy. The implementation strategy aims primarily to reduce variation in opioid prescribing practices for chronic pain in primary care settings.

The standard approach to improving medical practice involves groups of clinical experts reviewing the literature to produce clinical guidelines based on scientific evidence, and disseminating those guidelines by publishing them in medical journals. A clinical guideline has been developed for opioid prescribing for chronic non-cancer pain using this type of approach. The implementation strategy for promoting uptake of the guideline in primary care settings tested in this study consists of three innovations: (1) a process for translating clinical guidelines into a checklist-based implementation guide for clinicians, (2) a physician peer coaching model, and (3) implementation support using tools from systems engineering. This project teams the experts who developed the guideline for opioid prescribing with experts in implementation science and primary care to translate the guideline into an actionable, checklist-based implementation guide. If the implementation strategy is effective in this pilot test, it will be used in a larger cluster-randomized trial to test it against other approaches to evidence-based practice adoption.The long-term goal of this research is to improve the adoption of evidence-based practices in primary care by producing a generalizable model of change.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Clinicians with prescribing authority at community-based primary care clinics

Popis

Inclusion Criteria:

At each of the 4 coaching intervention sites, we aim to recruit between 3-7 clinical care providers with prescribing authority (e.g., primary care physicians, mid-level practitioners, etc.) to participate in interviews and focus groups. All clinic staff (e.g., medical assistants, office staff) are welcome to participate in coaching site visits and follow up correspondence, but only staff with prescribing authority will be considered research participants.

Exclusion Criteria:

  • Residents will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Physician coaching
This group includes 4 intervention primary care clinics that are part of the University of Wisconsin's Department of Family Medicine. These clinics will receive an organizational coaching intervention that includes in-person site visits and phone/email communication. Each participating clinic will designate one primary care physician to act as a clinic lead in working with the coach to coordinate an initial site visit (during project month 13, July 2015), a follow-up site visit (month 15, October, 2015), and communicating with the coach throughout the 6-month follow-up period via phone and email.
Jiný: Physician coaching

The coach will present the latest research on the benefits and risks of long-term opioid use. The presentation will be followed by a brainstorming exercise where the coach joins the clinic team in experiencing clinical practices from the perspective of a patient with chronic pain. The coach will help the clinic team flowchart clinical workflows and determine the best course for implementing aspects of a checklist-based implementation guide developed to support adoption of the guidelines for opioid prescribing.

The coach will help the team implement ideas using Plan-Do-Study-Act change cycles. The coach will maintain monthly email and phone contact with the clinic lead and clinic team after the initial site visit to monitor implementation progress and offer advice.
Control Group
This group includes 4 control primary care clinics that will not receive any intervention. A de-identified dataset will be created to examine differences in outcome variables between intervention and control clinics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Rate of Opioid Prescribing
Časové okno: Up to 3 years
The proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids.
Up to 3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of Opioid / Benzodiazepine Co-prescribing
Časové okno: Up to 3 years
Proportion of patients with a chronic pain diagnosis receiving daily opioids and benzodiazepines concurrently.
Up to 3 years
Urine Drug Screening Rate
Časové okno: Up to 3 years
Proportion of opioid patients completing urine drug screens prior to and during the study intervention
Up to 3 years
Mental Health Screening Rate
Časové okno: Up to 3 years
Proportion of opioid patients screened for mental health/substance use problems
Up to 3 years
Use of Pain Management Agreements
Časové okno: Up to 3 years
Proportion of opioid patients signing pain management agreements
Up to 3 years
High-dose Patients
Časové okno: Up to 3 years
Proportion of opioid prescriptions above 120 mg daily morphine equivalent
Up to 3 years
Provider Drop-out Rate
Časové okno: 3 months
Number and percentage of providers who drop out of study at 3 months
3 months
Participating Patient Demographics
Časové okno: Up to 3 years
Characteristics of participating patients vs. general patient population (race, gender, ethnicity)
Up to 3 years
Participating Clinic Characteristics
Časové okno: Up to 12 months
Characteristics of participating clinics vs. non-participating clinics (number of patients, number of providers, overall opioid prescribing rate)
Up to 12 months
Participating Staff Characteristics
Časové okno: Up to 12 months
Characteristics of participating staff (profession)
Up to 12 months
Intervention Fidelity
Časové okno: Up to 12 months
Total hours of coaching delivered/received among all clinics that received physician coaching.
Up to 12 months
Intervention Cost
Časové okno: Up to 12 months
Total cost of coaching intervention among all clinics that received physician coaching. At clinic level.
Up to 12 months
Proportion With MEDD >120 mg
Časové okno: Up to 12 months
The proportion of patients who have consistent opioid Rx above a morphine equivalent daily dose about 120 mg.
Up to 12 months
Average Morphine Equivalent Daily Dose (MEDD)
Časové okno: Up to 12 months
The average MEDD in milligrams for patients with consistent opioid Rx.
Up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Center for Health Enhancement System Studies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew R Quanbeck, PhD, Center for Health Enhancement Systems Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0280
  • 1R34DA036720-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Physician coaching

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit