- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02437201
A Liberty Program tanulmánya a nők egészségéről és az intim partnerek erőszakáról
2015. szeptember 27. frissítette: Macmillan Research Group UK
A Liberty Program tanulmánya a nők egészségéről és az intim partnerek erőszakáról: multinacionális, nyílt, véletlenszerű, kontrollált klinikai tanulmány
Korábbi tanulmányok a családon belüli bántalmazás magas gyakoriságát és annak következményeit jelezték.
Figyelembe véve az olyan beavatkozások fontosságát, mint az oktatási beavatkozások, a nők bántalmazó magatartások megelőzésére irányuló képességének növelése érdekében, a jelenlegi kutatás célja egy Liberty program hatásának meghatározása a nők elleni erőszak megelőzésére, és megoldási javaslatokat javasolni a károk és következmények csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melbourne, Ausztrália
- Liberty Australia
-
-
-
-
-
Johannesburg, Dél-Afrika
- Liberty Africa
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Liberty USA
-
-
-
-
-
Athens, Görögország
- Liberty Europe
-
-
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Rajasthan
-
Hindaun, Rajasthan, India
- Vinita Nursing Home
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Liberty China
-
-
-
-
Punjaab
-
Lahore, Punjaab, Pakisztán
- Liberty Pakistan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házas,
- Legalább egy évig az Alapítvány égisze alatt kell lenni,
- Legyen legalább egy gyereke.
Kizárási kritériumok:
- nem vesz részt két oktatási foglalkozáson,
- Nem érdekelt az együttműködés folytatása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti: Liberty Group
Heti intenzív támogató csoport olyan gyermekes nők számára, akik családon belüli erőszaktól szenvedtek vagy még mindig szenvednek (DA).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az SF 36-os skálával mért életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az SF 36 skálában 6 hónap után
|
Változás a kiindulási értékhez képest az SF 36 skálában 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Rosenberg önértékelési kérdőívvel mért önbecsülés
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a Rosenberg önértékelési kérdőívben 6 hónapos korban
|
Változás az alaphelyzethez képest a Rosenberg önértékelési kérdőívben 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Tanulmányi igazgató: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Tanulmányi szék: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Tanulmányi igazgató: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mac/NMP 1121
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szabadság program
-
Penumbra Inc.VisszavontSzéles nyakú intrakraniális aneurizmákNémetország
-
Entia LtdThe Christie NHS Foundation TrustBefejezve
-
Microbot Medical, INCMég nincs toborzásPerifériás érrendszeri beavatkozások
-
VivaltisCEISO; Human PhysioMég nincs toborzásIzom-csontrendszeri rendellenességFranciaország
-
Penumbra Inc.BefejezveSzéles nyakú, saccularis intracranialis aneurizmákEgyesült Államok