- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02437201
Badanie programu Liberty dotyczące zdrowia kobiet i przemocy ze strony partnerów intymnych
27 września 2015 zaktualizowane przez: Macmillan Research Group UK
Program Study of Liberty dotyczący zdrowia kobiet i przemocy ze strony partnerów intymnych: międzynarodowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Wcześniejsze badania wskazywały na dużą częstość nadużyć w rodzinach i ich konsekwencje.
Biorąc pod uwagę znaczenie interwencji, takich jak interwencje edukacyjne, w celu zwiększenia zdolności kobiet do zapobiegania nadużyciom, obecne badania mają na celu określenie wpływu programu Liberty na zapobieganie przemocy wobec kobiet i zaproponowanie rozwiązań zapewniających mniejsze szkody i konsekwencje.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Johannesburg, Afryka Południowa
- Liberty Africa
-
-
-
-
-
Melbourne, Australia
- Liberty Australia
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Liberty China
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Liberty Europe
-
-
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- Sonal Foundation
-
-
Rajasthan
-
Hindaun, Rajasthan, Indie
- Vinita Nursing Home
-
-
-
-
Punjaab
-
Lahore, Punjaab, Pakistan
- Liberty Pakistan
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Liberty USA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w związku małżeńskim,
- Być pod egidą Fundacji przynajmniej przez rok,
- Miej co najmniej jedno dziecko.
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w dwóch sesjach edukacyjnych,
- Brak zainteresowania kontynuacją współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Wolności
Cotygodniowa intensywna grupa wsparcia dla kobiet z dziećmi, które doświadczyły lub nadal cierpią z powodu przemocy domowej (DA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia mierzona skalą SF 36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w skali SF 36 po 6 miesiącach
|
Zmiana od wartości początkowej w skali SF 36 po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoocena mierzona Kwestionariuszem Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu samooceny Rosenberga po 6 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu samooceny Rosenberga po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Dyrektor Studium: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Krzesło do nauki: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Dyrektor Studium: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mac/NMP 1121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Wolności
-
Entia LtdRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Entia LtdThe Christie NHS Foundation TrustZakończony
-
Microbot Medical, INCZakończonyInterwencje w naczyniach obwodowychStany Zjednoczone
-
University of Witwatersrand, South AfricaZakończonyWydajność funkcjonalnaAfryka Południowa
-
Penumbra Inc.ZakończonyTętniaki wewnątrzczaszkowe z szeroką szyjąStany Zjednoczone
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Rekrutacyjny