- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02437201
Studie av Liberty Program om kvinners helse og intim partnervold
27. september 2015 oppdatert av: Macmillan Research Group UK
Studie av Liberty Program om kvinners helse og intim partnervold: multinasjonal, åpen, randomisert, kontrollert klinisk studie
Tidligere studier indikerte høy frekvens av overgrep i familier og konsekvensene av det.
Med tanke på viktigheten av intervensjoner som pedagogiske intervensjoner, for å øke kvinners evner til å forhindre krenkende atferd, tar den nåværende forskningen sikte på å bestemme virkningen av et Liberty-program på forebygging av vold mot kvinner og foreslå løsninger for mindre skader og konsekvenser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia
- Liberty Australia
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Liberty USA
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- Liberty Europe
-
-
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, India
- Sonal Foundation
-
-
Rajasthan
-
Hindaun, Rajasthan, India
- Vinita Nursing Home
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Liberty China
-
-
-
-
Punjaab
-
Lahore, Punjaab, Pakistan
- Liberty Pakistan
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- Liberty Africa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være gift,
- Være under stiftelsens tilsyn i minst ett år,
- Ha minst ett barn.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltar i to undervisningsøkter,
- Ikke interessert i å fortsette samarbeidet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Liberty Group
Ukentlig intensiv støttegruppe for kvinner med barn som har lidd eller fortsatt lider av vold i hjemmet (DA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet målt ved SF 36 skala
Tidsramme: Endring fra baseline i SF 36-skala ved 6 måneder
|
Endring fra baseline i SF 36-skala ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvtillit målt av Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
Tidsramme: Endring fra Baseline i Rosenberg Self-Esteem Questionnaire ved 6 måneder
|
Endring fra Baseline i Rosenberg Self-Esteem Questionnaire ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studieleder: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Studiestol: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Studieleder: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mac/NMP 1121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frihetsprogram
-
Penumbra Inc.TilbaketrukketIntrakranielle aneurismer med bred halsTyskland
-
Entia LtdPåmelding etter invitasjon
-
Entia LtdThe Christie NHS Foundation TrustFullført
-
Microbot Medical, INCFullførtPerifere vaskulære intervensjonerForente stater
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Rekruttering