- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02437201
Studie van het Liberty-programma over de gezondheid van vrouwen en intiem partnergeweld
27 september 2015 bijgewerkt door: Macmillan Research Group UK
Studie van het Liberty-programma over de gezondheid van vrouwen en geweld tussen intieme partners: multinationale, open, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Eerdere studies wezen op een hoge frequentie van misbruik in gezinnen en de gevolgen ervan.
Gezien het belang van interventies, zoals educatieve interventies, om het vermogen van vrouwen om misbruik te voorkomen te vergroten, heeft het huidige onderzoek tot doel de impact van een Liberty-programma op de preventie van geweld tegen vrouwen te bepalen en oplossingen voor minder schade en gevolgen voor te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melbourne, Australië
- Liberty Australia
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Liberty China
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Liberty Europe
-
-
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indië
- Sonal Foundation
-
-
Rajasthan
-
Hindaun, Rajasthan, Indië
- Vinita Nursing Home
-
-
-
-
Punjaab
-
Lahore, Punjaab, Pakistan
- Liberty Pakistan
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Liberty USA
-
-
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- Liberty Africa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwd zijn,
- Minstens een jaar onder auspiciën van Foundation staan,
- Minstens één kind hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelnemen aan twee educatieve sessies,
- Geen interesse in voortzetting van de samenwerking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Liberty Groep
Wekelijkse intensieve steungroep voor vrouwen met kinderen die te maken hebben gehad of nog steeds hebben met huiselijk geweld (DA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten met de SF 36-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in SF 36-schaal na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in SF 36-schaal na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eigenwaarde gemeten door Rosenberg Self-Esteem Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Rosenberg Self-Esteem Questionnaire na 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rosenberg Self-Esteem Questionnaire na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Studie directeur: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Studie stoel: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Studie directeur: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mac/NMP 1121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Liberty-programma
-
Penumbra Inc.IngetrokkenIntracraniale aneurysma's met wijde halsDuitsland
-
Microbot Medical, INCVoltooidPerifere vasculaire interventiesVerenigde Staten
-
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.Werving
-
Entia LtdGeschorst
-
Entia LtdAanmelden op uitnodigingGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
University of Witwatersrand, South AfricaVoltooid
-
Penumbra Inc.VoltooidSacculaire intracraniale aneurysma's met wijde halsVerenigde Staten
-
VivaltisCEISO; Human PhysioVoltooid
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten