- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02437201
Studie programu Liberty o zdraví žen a násilí na intimních partnerech
27. září 2015 aktualizováno: Macmillan Research Group UK
Program Study of Liberty o zdraví žen a násilí na intimních partnerech: nadnárodní, otevřená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie
Předchozí studie naznačovaly vysokou frekvenci zneužívání v rodinách a jeho důsledky.
S ohledem na důležitost intervencí, jako jsou výchovné intervence, s cílem zvýšit schopnosti žen předcházet násilnému chování, je cílem současného výzkumu zjistit dopad programu Liberty na prevenci násilí na ženách a navrhnout řešení pro menší škody a následky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Melbourne, Austrálie
- Liberty Australia
-
-
-
-
Gujarat
-
Mahesana, Gujarat, Indie
- Sonal Foundation
-
-
Rajasthan
-
Hindaun, Rajasthan, Indie
- Vinita Nursing Home
-
-
-
-
-
Johannesburg, Jižní Afrika
- Liberty Africa
-
-
-
-
Punjaab
-
Lahore, Punjaab, Pákistán
- Liberty Pakistan
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Liberty USA
-
-
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Liberty China
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Liberty Europe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženatý,
- Být pod záštitou nadace alespoň na rok,
- Mít alespoň jedno dítě.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se dvou vzdělávacích setkání,
- Nemít zájem ve spolupráci pokračovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Liberty Group
Týdenní intenzivní podpůrná skupina pro ženy s dětmi, které trpěly nebo stále trpí domácím násilím (DA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života měřená stupnicí SF 36
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve škále SF 36 po 6 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále SF 36 po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebevědomí měřené Rosenbergovým dotazníkem sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu v Rosenbergově dotazníku sebevědomí po 6 měsících
|
Změna od výchozího stavu v Rosenbergově dotazníku sebevědomí po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Ředitel studie: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Studijní židle: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Ředitel studie: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mac/NMP 1121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program svobody
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci