- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02437201
Estudo do Programa Liberty sobre Saúde da Mulher e Violência por Parceiro Íntimo
27 de setembro de 2015 atualizado por: Macmillan Research Group UK
Estudo do Programa Liberty sobre Saúde da Mulher e Violência por Parceiro Íntimo: Estudo Clínico Multinacional, Aberto, Randomizado e Controlado
Estudos anteriores indicaram alta frequência de maus-tratos nas famílias e suas consequências.
Considerando a importância de intervenções como intervenções educativas, a fim de aumentar as habilidades das mulheres para prevenir comportamentos abusivos, a presente pesquisa visa determinar o impacto de um programa Liberty na prevenção da violência contra as mulheres e propor soluções para menos danos e consequências.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Melbourne, Austrália
- Liberty Australia
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Liberty China
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Liberty USA
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Athens, Grécia
- Liberty Europe
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Punjaab
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Lahore, Punjaab, Paquistão
- Liberty Pakistan
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Johannesburg, África do Sul
- Liberty Africa
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Gujarat
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Mahesana, Gujarat, Índia
- Sonal Foundation
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Rajasthan
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Hindaun, Rajasthan, Índia
- Vinita Nursing Home
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar casado,
- Estar sob a égide da Fundação há pelo menos um ano,
- Ter pelo menos um filho.
Critério de exclusão:
- Não participando de duas sessões educativas,
- Não estar interessado em continuar a cooperação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Experimental: Grupo Liberdade
Grupo de apoio intensivo semanal para mulheres com filhos que sofreram ou ainda sofrem violência doméstica (AD).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de Vida medida pela Escala SF 36
Prazo: Mudança da linha de base na escala SF 36 em 6 meses
|
Mudança da linha de base na escala SF 36 em 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Autoestima medida pelo Questionário de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança da linha de base no Questionário de Autoestima de Rosenberg aos 6 meses
|
Mudança da linha de base no Questionário de Autoestima de Rosenberg aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bharat B Chaudhari, MA, Sonal Foundation, India
- Diretor de estudo: Paramjeet S Makkar, MD, Vinita Nursing Home, India
- Cadeira de estudo: Michael Howe, MA, Goldington Family Centre, UK
- Diretor de estudo: Avinash Mishra, MA, Shanghai University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mac/NMP 1121
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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