Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuro-mio-elektromos stimuláció hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységére (ELECTRODIAB)

2015. november 2. frissítette: University Hospital, Caen

A 2-es típusú cukorbetegség jelentős népegészségügyi probléma, mivel egyre nagyobb a prevalenciája, valamint a vele járó morbiditás és mortalitás. Ennek a patológiának a terápiás kezelése, az életmódbeli intézkedések, az étrend és a fizikai aktivitás alapvető fontosságú. Betartásuk sajnos túl gyakran elégtelen, ami terápiás felemelkedéshez vezet, először orális antidiabetikummal (OAD), majd inzulinterápia alkalmazásával.

Mára azonban bőséges bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a fizikai aktivitás javítja ezeknél a betegeknél a glükózkontrollt, különösen az inzulinérzékenységet edzés után, de akár egyetlen fizikai aktivitás után is.

A neuro-mio-elektromos stimulációt (NMES) az általános klinikai gyakorlatban alkalmazzák a fizikoterápiában, különösen neurológiai vagy ortopédiai műtét utáni betegeknél. Valójában ez a módszer lehetővé teszi a térfogat és az erő növelését, még a denervált izmok esetében is. A közelmúltban végzett vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az NMES milyen előnyökkel jár a szív- vagy légzésmódosítási helyzetekben. Ezenkívül az NMES-t az élsportolók használják, kiegészítve a klasszikus edzéssel az izomerő fejlesztése vagy a gyors helyreállítás érdekében.

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a kétoldali quadriceps NMES hatását az OAD-val kezelt 2-es típusú cukorbetegek inzulinérzékenységére (kivéve a glitazont). Ennek érdekében a kutatók azt tervezik, hogy felmérik inzulinérzékenységüket a hiperinzulinémiás euglikémiás kapocs referenciamódszerével a műtét előtt, egyszeri kétoldali négyfejű NMES-kezelés után és napi 6 napos quadriceps NMES kétoldali edzés után.

A kutatók azt remélik, hogy ezzel a módszerrel az inzulinérzékenység javulását mutatják ki, amely alternatívát jelentene a fizikai aktivitással szemben a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. Ez az eljárás különösen érdekes lenne azoknál a cukorbetegeknél, akiknél 2-es típusú ellenjavallatok vannak, vagy akik nem képesek hagyományos fizikai tevékenység.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14000
        • Endocrinology Unit and Clinical Research Center Basse Normandie, University Hospital of Caen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 18-75 éves korig:
  • 2-es típusú diabétesz,
  • 25 kg/m² feletti túlsúlyos BMI esetén,
  • 6 és 9% közötti glikált hemoglobin
  • orális antidiabetikummal (nem glitazon) és/vagy GLP1 analógokkal (3 hónapig tartó stabil kezelés) kezelték.
  • Beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Gyermekek vagy 18 év alatti serdülők.
  • 75 év feletti betegek.
  • Terhesség.
  • A páciens intenzíven gyakorol rendszeres fizikai aktivitást, és nem kívánja megszakítani a vizsgálat idejét
  • Betegek fájdalmas ízületi betegség a térd mobilizáció (osteoarthritis, gyulladásos ízületi gyulladás), bármilyen súlyos neuromuszkuláris betegség (diabetikus neuropátia fájdalommal, görcsök, paresztézia, hypoesthesia, degeneratív izombetegség).
  • Instabil ischaemiás szívbetegségben vagy súlyos alsó végtagok artériás betegségében szenvedő betegek.
  • Pacemaker (pacemaker) jelenléte.
  • Epilepszia
  • Betegek inzulin kérelmezők
  • Kezelés glitazonnal.
  • Szepszis vagy más interkurrens akut betegség (szívroham, angina..).
  • Bármilyen bőrelváltozással (sebek, gyulladások, égési sérülések, irritációk, ekcéma stb.) szenvedő betegek a közelben NMES elektródák számára
  • Azok a betegek, akik otthon nem tudják betartani az NMES készülék biztonsági előírásait
  • A beteg nem tud alávetni egy földrajzi, szociális vagy pszichológiai vizsgálatot.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló betegek.
  • A páciens egy másik orvosbiológiai kutatási protokollban szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: nyugalmi helyzetben
Egy hétig nincs beavatkozás. A szokásos napi tevékenységek megengedettek.
Egyéb: pihenési helyzet
Kísérleti: akut izomtorna után NMES

20 perces munkamenet háromféle elektrostimulációval:

  • bemelegítési sorrend
  • munkafolyamat (a bemelegítés során elért intenzitás 50%-ától kezdve)
  • relaxációs szekvencia

Az elektrostimuláció azt jelenti, hogy mindkét négyfejű izom egyidejűleg és együttesen stimulálva van. Az ülések során a páciens egy széken vagy egy széken ül, lábait 90 ° -ban hajlítva. Annak érdekében, hogy az elektrostimuláció során ne nyúljanak meg a lábak (ami fájdalmas is lehet), a szék vagy a fotel lábai mögé egy hevedert helyeznek el, amely a csapokat tartja.
Eszköz: akut izomtorna az NMES által
Kísérleti: napi edzéssorozat után NMES-sel egy héten belül

20 perces munkamenetek 7 egymást követő napon, beleértve:

  • bemelegítési sorrend
  • munkafolyamat (a bemelegítés során elért intenzitás 50%-ától kezdve)
  • relaxációs szekvencia

Az elektrostimuláció azt jelenti, hogy mindkét négyfejű izom egyidejűleg és együttesen stimulálva van. Az ülések során a páciens egy széken vagy egy széken ül, lábait 90 ° -ban hajlítva. Annak érdekében, hogy az elektrostimuláció során ne nyúljanak meg a lábak (ami fájdalmas is lehet), a szék vagy a fotel lábai mögé egy hevedert helyeznek el, amely a csapokat tartja.
Eszköz: napi edzéssorozat NMES-szel egy héten belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az inzulinérzékenység referencia euglikémiás hiperinzulinemiás clamp technikával mérve
Időkeret: időbeli változás: alapállapot, 1. hét, 2. hét vége
időbeli változás: alapállapot, 1. hét, 2. hét vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-063 (Egyéb azonosító: University of Pittsburgh Cancer Institute)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a pihenési helyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel