Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji neuro-mio-elektrycznej na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2 (ELECTRODIAB)

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Cukrzyca typu 2 jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na rosnącą częstość występowania oraz towarzyszącą jej chorobowość i śmiertelność. Podstawowe znaczenie ma postępowanie terapeutyczne w tej patologii, zmiany stylu życia, dieta i aktywność fizyczna. Ich przestrzeganie jest niestety zbyt często niewystarczające, co prowadzi do terapeutycznej wspinaczki najpierw doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (OAD), a następnie insulinoterapią.

Jednak obecnie istnieje wiele dowodów na to, że aktywność fizyczna poprawia kontrolę glikemii u tych pacjentów, w szczególności poprawiając wrażliwość na insulinę po okresie treningu, ale także po pojedynczej sesji aktywności fizycznej.

Stymulacja neuro-mio-elektryczna (NMES) jest stosowana w powszechnej praktyce klinicznej w fizjoterapii, w szczególności pacjentów po operacjach neurologicznych lub ortopedycznych. W rzeczywistości metoda ta umożliwia poprawę objętości i siły nawet w przypadku odnerwionych mięśni. Niedawne badania wykazały również korzyści płynące z NMES w sytuacjach ponownej regulacji pracy serca lub układu oddechowego. Ponadto NMES jest stosowany przez czołowych sportowców jako uzupełnienie treningu klasycznego w celu rozwoju siły mięśniowej lub szybkości regeneracji.

Badacze proponują zbadanie wpływu NMES obustronnych mięśni czworogłowych na wrażliwość na insulinę u chorych na cukrzycę typu 2 leczonych OAD (z wyłączeniem glitazonu). W tym celu badacze planują ocenić ich wrażliwość na insulinę metodą referencyjną hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej przed operacją, po pojedynczej sesji obustronnego treningu mięśnia czworogłowego NMES i po sekwencji codziennych 6 dni treningu czworogłowego NMES obustronnie.

Badacze mają nadzieję na wykazanie poprawy insulinowrażliwości tą metodą, co stanowiłoby alternatywę dla aktywności fizycznej w leczeniu cukrzycy typu 2. Procedura ta byłaby szczególnie interesująca u chorych na cukrzycę typu 2 z przeciwwskazaniami lub niemożnością wykonania konwencjonalna aktywność fizyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Endocrinology Unit and Clinical Research Center Basse Normandie, University Hospital of Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat:
  • cukrzyca typu 2,
  • w kontekście nadwagi BMI powyżej 25 kg/m²,
  • hemoglobina glikowana zawarta między 6 a 9%,
  • leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (nie glitazonem) i/lub analogami GLP1 (leczenie stabilne przez 3 miesiące).
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Dzieci lub młodzież poniżej 18 lat.
  • Pacjenci powyżej 75 lat.
  • Ciąża.
  • Pacjent intensywnie uprawia regularną aktywność fizyczną i nie chce przerywać czasu badania
  • Pacjenci z bolesnymi chorobami stawów mobilizacyjnych stawu kolanowego (choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalne zapalenie stawów), każda ciężka choroba nerwowo-mięśniowa (neuropatia cukrzycowa przebiegająca z bólem, skurczami, parestezjami, niedoczulicą, chorobą zwyrodnieniową mięśni).
  • Pacjenci z niestabilną chorobą niedokrwienną serca lub chorobą tętnic, ciężkie kończyny dolne.
  • Obecność rozrusznika serca (rozrusznika).
  • Padaczka
  • Pacjenci ubiegający się o podanie insuliny
  • Leczenie glitazonem.
  • Sepsa lub inna współistniejąca ostra choroba (zawał serca, dusznica bolesna ..).
  • Pacjenci z wszelkiego rodzaju zmianami skórnymi (rany, stany zapalne, oparzenia, podrażnienia, egzemy itp.) w pobliżu miejsca na elektrody NMES
  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania instrukcji bezpieczeństwa urządzenia NMES w domu
  • Pacjent niezdolny do poddania się badaniu monitoringu medycznego ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent objęty innym protokołem badań biomedycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: w stanie spoczynku
Brak interwencji w ciągu tygodnia. Codzienne zwykłe czynności są dozwolone.
Inny: sytuacja spoczynkowa
Eksperymentalny: po ostrym wysiłku mięśniowym przez NMES

Sesja robocza 20 minut z trzema sekwencjami elektrostymulacji:

  • sekwencja rozgrzewki
  • sekwencja pracy (zaczynając od 50% intensywności osiągniętej podczas rozgrzewki)
  • sekwencja relaksacyjna

Elektrostymulacja polega na tym, że oba mięśnie czworogłowe są stymulowane jednocześnie i łącznie. Podczas sesji pacjent siedzi na krześle lub na krześle, nogi zgięte pod kątem 90°. Aby nie doszło do wyprostu nóg podczas elektrostymulacji (która może być bolesna), za nogami krzesła lub fotela umieszcza się pasek, który przytrzymuje kołki.
Urządzenie: ostre ćwiczenia mięśni przez NMES
Eksperymentalny: po codziennej sekwencji treningowej z NMES w ciągu jednego tygodnia

Sesje robocze trwające 20 minut przez 7 dni z rzędu, w tym:

  • sekwencja rozgrzewki
  • sekwencja pracy (zaczynając od 50% intensywności osiągniętej podczas rozgrzewki)
  • sekwencja relaksacyjna

Elektrostymulacja polega na tym, że oba mięśnie czworogłowe są stymulowane jednocześnie i łącznie. Podczas sesji pacjent siedzi na krześle lub na krześle, nogi zgięte pod kątem 90°. Aby nie doszło do wyprostu nóg podczas elektrostymulacji (która może być bolesna), za nogami krzesła lub fotela umieszcza się pasek, który przytrzymuje kołki.
Urządzenie: codzienna sekwencja treningowa z NMES w ciągu jednego tygodnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę mierzona referencyjną techniką klamry euglikemicznej i hiperinsulinemicznej
Ramy czasowe: zmiana w czasie: linia bazowa, tydzień 1, koniec tygodnia 2
zmiana w czasie: linia bazowa, tydzień 1, koniec tygodnia 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-063 (Inny identyfikator: University of Pittsburgh Cancer Institute)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na sytuacja spoczynkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj