Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ásványi trioxid aggregátum alkalmazása a sérült fogak kezelésében

2017. augusztus 30. frissítette: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Ásványi trioxid aggregátum alkalmazása nekrotikus pulpákkal és krónikus periapikális léziókkal járó, traumás maradó fogak kezelésében

Gyermekeknél és serdülőknél gyakoriak a traumás fogsérülések, amelyek gyakran pulpanekrózist és periapikális elváltozásokat okoznak. Az endodonciai szövődményekkel járó traumás fogak kezelése a sérülés típusától, a sérült fogak számától, a gyökérfejlődéstől és a páciens együttműködésétől függ, ami összességében kihívást jelent, és meghatározza a kezelési tervet a fogorvos számára. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a nem sebészi gyökérkezelés hatékonyságát nekrotikus pulpával és krónikus periapikális elváltozásokkal járó traumás maradó fogakban tri-antibiotikus paszta és kalcium-hidroxid intrakanális gyógyszerként és két különböző ásványi trioxid aggregátum (MTA) alkalmazásával. termékek végleges obturációhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gyökérkezelést egygyökerű traumatizált maradó fogakon végezzük (mind érett, mind éretlen gyökérfejlődésű), nekrotikus pulpákkal és periaokális elváltozásokkal. Az egyes fogak hozzáférési nyílása után a gyökércsatornákat koronás kézi technikával, K-reszelő segítségével, a radiográfiailag meghatározott munkahossznak megfelelően finoman debridáljuk; minden esetben sóoldattal végzett öntözést alkalmaztak. A K-reszelőket csak a nekrotikus szövet és a megpuhult predentinréteg eltávolítására használják a mineralizált dentin túlzott eltávolítása nélkül, mivel ez tovább gyengítheti a gyökércsatornák amúgy is vékony falait, különösen az éretlen csúcsfejlődésűeket. Ezt követően a csatornarendszer átalakítása, majd a periapikális terület kismértékű áthúzása a csatornán keresztül szöges nyílásokkal történik a periapicalis elváltozás részleges roncsolására és vérzés kiváltására. A végső öntözéshez 2%-os NaOCl-t (Chloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Lengyelország), 0,2%-os klórhexidin-diglükonát oldatot (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Svájc) és 40%-os citromsavoldatot (40%-os citromsav) használunk. , Cerkamed, Stalowa Wola, Lengyelország). A csatornákat ezután steril papírhegyekkel szárítják, és hármas antibiotikum-pasztával töltik fel lencse segítségével hét napig. Ezt a kezdeti fertőtlenítést követően kalcium-hidroxid pasztát helyeznek a gyökércsatornákba legalább négy hétig, de legfeljebb hat hétig (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT USA). A gyökércsatornák apikális harmadát ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) vagy MTA+ Cerkamed (Cerkamed, Stalowa Wola, Lengyelország) segítségével 3-5 mm vastag apikális dugót képezve. Az apikális dugó helyes elhelyezését röntgenfelvétellel értékeljük, és a nedves pamutpelletet a gyökércsatornában hagyjuk. Másnap a csatorna többi részét tömítőanyaggal (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-Franciaország) és guttapercha pontokkal (Guttapercha, VDW GmbH, München-Németország) töltik fel oldalsó tömörítési technikával. A gyökércsatornarendszerek koronális részeit üvegionomer cementtel (Fuji IX, GC Int., Tokió, Japán) zárják le, legalább 1,5-2 mm vastagságban. A fogak helyreállítása kompozit anyag felhasználásával történik (Gradia Direct, GC Int., Tokió, Japán). Két, sok éves klinikai tapasztalattal rendelkező fogorvos, azonos, előre meghatározott kezelési protokollokat alkalmazva végzi el az összes kezelést.

A pozitív klinikai kimenetel a spontán vagy provokált fájdalom hiányát, a rágás során fellépő kellemetlen érzés hiányát, az ütődés és/vagy tapintás okozta zsibbadás vagy érzékenység hiányát, a fogak mozgásának megváltozását, a fogkorona elszíneződését vagy a tályog és/vagy sinus traktus hiányát foglalja magában. Az eredmények radiológiai értékelését a kezelés utáni röntgenfelvételek elemzése alapján végzik el (kezdeti, kiindulási, 3, 6, 12 és 24 hónappal az obturációt követően), miután Kodak EasyShare Max (Z990) digitális fényképezőgéppel készítették el milliméteres Mérőt, hogy értelmezni lehessen a periapikális léziók méretét a pixelek mm2-ben történő konvertálása során, digitális adatfeldolgozással az Adobe Photoshop CS szoftverben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges beteg
  • Nem életfontosságú fog krónikus periapikális elváltozásokkal
  • Helyreállítható fog
  • Nincs vízszintes vagy függőleges gyökértörés
  • Nincs gyökérreszorpció

Kizárási kritériumok:

  • Helyreállíthatatlan fog
  • Vízszintes vagy függőleges gyökértörések
  • Gyökér reszorpció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ProRoot MTA
ProRoot MTA-val eltömődött traumás maradó fogak gyökérkezelés után
A gyökércsatornák apikális harmadát ProRoot MTA-val (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) elzártuk.
Kísérleti: MTA+ Cercamed
Traumatizált maradó fogak eltömődve MTA+ Cerkameddel gyökérkezelés után
A gyökércsatornák apikális harmadát MTA+-val elzártuk (Cerkamed, Stalowa Wola, Lengyelország).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a periapikális elváltozások kezdeti és kezelés utáni méretei között
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap
A periapikális elváltozások méretének megváltoztatása a kezdeti és a kezelés utáni röntgenfelvételek elemzése alapján történik (alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónappal az obturációt követően), miután Kodak EasyShare Max (Z990) digitális fényképezőgéppel lefényképezték őket. milliméteres mérővel, hogy értelmezni lehessen a periapikális elváltozások méretét a pixelek mm2-ben történő konvertálása során, digitális adatfeldolgozással az Adobe Photoshop CS szoftverben. A sikeres radiográfiai értékelés magában foglalja a periapikális lézió méretének csökkenését a 24 hónapos visszahívási időben.
alapvonal, 3, 6, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai tünetek jelenléte
Időkeret: alapvonal
Klinikai vizsgálatot alkalmaznak a spontán vagy provokált fájdalom, a rágás során fellépő kellemetlen érzés, az ütés és/vagy tapintás zsibbadása vagy érzékenysége, a megváltozott fogmozgás, a fogkorona elszíneződése vagy a tályog és/vagy a sinus traktus meglétének felmérése.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális betegségek

Klinikai vizsgálatok a ProRoot MTA

3
Iratkozz fel