Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mineraltrioxidaggregat til behandling af traumatiserede tænder

30. august 2017 opdateret af: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Anvendelse af mineraltrioxidaggregat til behandling af traumatiserede permanente tænder med nekrotiske pulper og kroniske periapikale læsioner

Traumatiske tandskader er almindelige hos børn og unge og resulterer ofte i pulpal nekrose og udvikling af periapikale læsioner. Behandling af traumatiserede tænder med endodontiske komplikationer afhænger af skadestype, antal skadede tænder, rodudvikling og patientsamarbejde, hvilket samlet set vil skabe en udfordring og diktere behandlingsplanen for tandlægen. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​ikke-kirurgiske rodbehandlingsprocedurer i traumatiserede permanente tænder med nekrotiske pulper og kroniske periapikale læsioner ved brug af en tri-antibiotisk pasta og calciumhydroxid som intracanal medicin og to forskellige mineraltrioxidaggregater (MTA) produkter til definitiv obturation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling vil blive udført på enkeltrodede traumatiserede permanente tænder (både med moden og umoden rodudvikling) med nekrotiske pulper og periaoiske læsioner. Efter adgangsåbning i hver tand vil rodkanalerne blive skånsomt debrideret med en krone-down manuel teknik ved brug af K-filer i henhold til de radiografisk bestemte arbejdslængder; vanding med saltvand blev brugt i alle tilfælde. K-filer vil kun blive brugt til at fjerne det nekrotiske væv og det blødgjorte prædentinallag uden overdreven fjernelse af mineraliseret dentin, da dette yderligere kan have svækket allerede tynde vægge af rodkanalerne, især dem med umoden apikale udvikling. Efterfølgende vil der blive foretaget en omformning af kanalsystemet, efterfulgt af en mindre curettage af det periapikale område gennem kanalen ved hjælp af modhager for at delvist ødelægge den periapikale læsion og fremkalde blødning. Den endelige kunstvanding vil blive udført med 2 % NaOCl (Chloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Polen), 0,2 % opløsning af klorhexidin-digluconat (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Schweiz) og 40 % citronsyreopløsning (40 % citronsyre) , Cerkamed, Stalowa Wola, Polen). Kanalerne vil derefter blive tørret med sterile papirspidser og fyldt med triple-antibiotikapasta ved hjælp af en linse i en periode på syv dage. Efter denne indledende desinfektion vil calciumhydroxidpasta blive anbragt i rodkanalerne i mindst fire uger, i maksimalt seks uger (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT USA). Apikale tredjedele af rodkanalerne vil blive tilstoppet enten med ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) eller MTA+ Cerkamed (Cerkamed, Stalowa Wola, Polen) ved at danne en apikal prop på 3-5 mm tykkelse. Den korrekte placering af den apikale prop vil blive vurderet radiografisk, og den fugtige bomuldspellet blev efterladt i rodkanalen. Den næste dag vil resten af ​​kanalrummet blive fyldt med en sealer (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-Frankrig) og guttaperka-punkter (Guttapercha, VDW GmbH, München-Tyskland) ved hjælp af en lateral komprimeringsteknik. Koronale dele af rodkanalsystemer vil blive forseglet med glasionomercement (Fuji IX, GC Int., Tokyo, Japan) med en minimumstykkelse på 1,5-2 mm. Tænderne vil blive restaureret ved hjælp af kompositmateriale (Gradia Direct, GC Int., Tokyo, Japan). To tandlæger med mange års klinisk erfaring og ved hjælp af identiske, forudbestemte behandlingsprotokoller vil udføre alle behandlinger.

Det positive kliniske resultat vil omfatte fravær af spontane eller fremkaldte smerter, intet ubehag under tygning, ingen følelsesløshed eller ømhed over for percussion og/eller palpation, ingen ændret tandmobilitet, misfarvning af tandkrone eller abscess og/eller bihulekanal. Radiologisk vurdering af resultaterne vil blive udført i henhold til analysen af ​​røntgenbilleder efter behandling (initial, baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder efter obturation) efter at være blevet fotograferet med et digitalt kamera Kodak EasyShare Max (Z990) med millimeter måler for at opnå fortolkning af størrelser af periapikale læsioner under konvertering af pixels i mm2 ved digital databehandling i Adobe Photoshop CS-software.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund patient
  • Ikke-vital tand med kroniske periapikale læsioner
  • Genoprettelig tand
  • Ingen vandrette eller lodrette rodbrud
  • Ingen rodresorption

Ekskluderingskriterier:

  • Uoprettelig tand
  • Vandrette eller lodrette rodbrud
  • Rodresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ProRoot MTA
Traumatiserede permanente tænder obtureret med ProRoot MTA efter rodbehandling
Apikale tredjedele af rodkanalerne tilstoppet med ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA).
Eksperimentel: MTA+ Cercamed
Traumatiserede permanente tænder obtureret med MTA+ Cerkamed efter rodbehandling
Apikale tredjedele af rodkanalerne tilstoppet med MTA + (Cerkamed, Stalowa Wola, Polen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer mellem indledende og efterbehandlingsdimensioner af periapikale læsioner
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder
Ændringer i dimensionerne af periapikale læsioner vil blive udført i overensstemmelse med analysen af ​​første- og efterbehandlingsrøntgenbilleder (baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder efter obturation) efter at være blevet fotograferet med et digitalkamera Kodak EasyShare Max (Z990) med millimetermåler for at opnå fortolkning af størrelser af periapikale læsioner under konvertering af pixels i mm2 ved digital databehandling i Adobe Photoshop CS-software. Vellykket røntgenundersøgelse vil omfatte et fald i størrelsen af ​​den periapikale læsion ved tilbagekaldelsestidspunktet på 24 måneder.
baseline, 3, 6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kliniske symptomer
Tidsramme: baseline
Klinisk undersøgelse vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af ​​spontane eller fremkaldte smerter, ubehag under tygning, følelsesløshed eller ømhed over for percussion og/eller palpation, ændret tandmobilitet, misfarvning af tandkrone eller byld og/eller bihulekanal.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med ProRoot MTA

3
Abonner