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Uso del Agregado de Trióxido Mineral en el Tratamiento de Dientes Traumatizados

30 de agosto de 2017 actualizado por: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Uso del agregado de trióxido mineral en el tratamiento de dientes permanentes traumatizados con pulpas necróticas y lesiones periapicales crónicas

Las lesiones traumáticas de los dientes son comunes en niños y adolescentes y, a menudo, resultan en necrosis pulpar y el desarrollo de lesiones periapicales. El tratamiento de los dientes traumatizados con complicaciones endodónticas depende del tipo de lesión, la cantidad de dientes lesionados, el desarrollo de la raíz y la cooperación del paciente, lo que en conjunto creará un desafío y dictará el plan de tratamiento para el dentista. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de los procedimientos de conducto radicular no quirúrgicos en dientes permanentes traumatizados con pulpas necróticas y lesiones periapicales crónicas utilizando una pasta triantibiótica e hidróxido de calcio como medicamentos intracanal y dos agregados de trióxido mineral (MTA) diferentes. Productos para la obturación definitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los procedimientos de conducto radicular se realizarán en dientes permanentes traumatizados de una sola raíz (tanto con desarrollo radicular maduro como inmaduro) con pulpas necróticas y lesiones periaoical. Después de la apertura de acceso en cada diente, los conductos radiculares se desbridarán suavemente con una técnica manual de corona hacia abajo utilizando limas K de acuerdo con las longitudes de trabajo determinadas radiográficamente; en todos los casos se utilizó irrigación con solución salina. Las limas K solo se utilizarán para eliminar el tejido necrótico y la capa predentinal ablandada sin eliminar excesivamente la dentina mineralizada, ya que esto puede debilitar aún más las paredes ya delgadas de los conductos radiculares, particularmente aquellos con un desarrollo apical inmaduro. Posteriormente, se realizará una remodelación del sistema de conductos, seguido de un pequeño legrado de la zona periapical a través del conducto mediante brocas de púas para destruir parcialmente la lesión periapical y provocar el sangrado. La irrigación final se realizará con NaOCl al 2 % (Cloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Polonia), solución de digluconato de clorhexidina al 0,2 % (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Suiza) y solución de ácido cítrico al 40 % (Ácido cítrico al 40 %). , Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia). Luego se secarán los conductos con puntas de papel estériles y se rellenarán con pasta triple antibiótica utilizando una léntula, por un período de siete días. Después de esta desinfección inicial, se colocará pasta de hidróxido de calcio en los conductos radiculares durante al menos cuatro semanas, durante un máximo de seis semanas (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT, EE. UU.). Los tercios apicales de los conductos radiculares se obturarán con ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) o MTA+ Cerkamed (Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia) formando un tapón apical de 3-5 mm de espesor. Se evaluará radiográficamente la colocación correcta del tapón apical y se dejará la bolita de algodón húmeda en el conducto radicular. Al día siguiente, el resto del espacio del canal se rellenará con sellador (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-Francia) y puntas de gutapercha (Guttapercha, VDW GmbH, Munich-Alemania) mediante una técnica de compactación lateral. Las partes coronales de los sistemas de conductos radiculares se sellarán con cemento de ionómero de vidrio (Fuji IX, GC Int., Tokio, Japón) con un espesor mínimo de 1,5-2 mm. Los dientes se restaurarán con material compuesto (Gradia Direct, GC Int., Tokio, Japón). Dos dentistas con muchos años de experiencia clínica y que utilizan protocolos de tratamiento idénticos y predeterminados realizarán todos los tratamientos.

El resultado clínico positivo comprenderá la ausencia de dolor espontáneo o provocado, molestias durante la masticación, entumecimiento o sensibilidad a la percusión y/o palpación, movilidad dental alterada, decoloración de la corona dental o absceso y/o trayecto sinusal. La evaluación radiológica de los resultados se realizará de acuerdo con el análisis de las radiografías posteriores al tratamiento (inicial, basal, 3, 6, 12 y 24 meses posteriores a la obturación) después de ser fotografiadas con una cámara digital Kodak EasyShare Max (Z990) con resolución milimétrica. medidor para obtener la interpretación de los tamaños de las lesiones periapicales durante la conversión de píxeles en mm2 mediante el procesamiento digital de datos en el software Adobe Photoshop CS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente sano
  • Diente no vital con lesiones periapicales crónicas
  • Diente restaurable
  • Sin fracturas radiculares horizontales o verticales
  • Sin reabsorción radicular

Criterio de exclusión:

  • Diente no restaurable
  • Fracturas radiculares horizontales o verticales
  • Reabsorción radicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ProRoot MTA
Dientes permanentes traumatizados obturados con ProRoot MTA después del tratamiento de conducto
Tercios apicales de los conductos radiculares obturados con ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA).
Experimental: MTA+ Cercamed
Dientes permanentes traumatizados obturados con MTA+ Cerkamed tras tratamiento de conducto
Tercios apicales de los conductos radiculares obturados con MTA+ (Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios entre las dimensiones iniciales y posteriores al tratamiento de las lesiones periapicales
Periodo de tiempo: basal, 3, 6, 12 y 24 meses
Los cambios en las dimensiones de las lesiones periapicales se realizarán de acuerdo con el análisis de las radiografías iniciales y posteriores al tratamiento (basales, 3, 6, 12 y 24 meses posteriores a la obturación) después de ser fotografiadas con una cámara digital Kodak EasyShare Max (Z990). con medidor milimétrico para obtener interpretación de tamaños de lesiones periapicales durante la conversión de píxeles en mm2 mediante procesamiento digital de datos en el software Adobe Photoshop CS. La evaluación radiográfica exitosa incluirá la disminución del tamaño de la lesión periapical en el tiempo de revisión de 24 meses.
basal, 3, 6, 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de síntomas clínicos
Periodo de tiempo: base
El examen clínico se utilizará para evaluar la presencia de dolor espontáneo o provocado, molestias durante la masticación, entumecimiento o sensibilidad a la percusión y/o palpación, movilidad dental alterada, decoloración de la corona dental o absceso y/o tracto sinusal.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periapicales

Ensayos clínicos sobre ProRoot MTA

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