三氧化二矿物骨料在外伤牙治疗中的应用
三氧化二矿物骨料在治疗牙髓坏死和慢性根尖周病变的外伤恒牙中的应用
研究概览
详细说明
根管手术将在具有坏死牙髓和肛周病变的单根外伤恒牙(成熟和未成熟牙根发育)上进行。 在每颗牙齿上打开通道后,根据射线照相确定的工作长度,使用 K 锉使用冠向下手动技术轻轻清创根管;在所有情况下都使用盐水冲洗。 K 锉将仅用于去除坏死组织和软化的牙本质前层,而不会过度去除矿化牙本质,因为这可能会进一步削弱已经很薄的根管壁,尤其是那些根尖发育不成熟的根管。 随后,对根管系统进行重塑,然后使用带倒刺的拉刀通过根管对根尖周区域进行轻微刮除,以部分破坏根尖周病变并引起出血。 使用 2% NaOCl(Chloraxid、Cerkamed、Stalowa Wola-Poland)、0.2% 氯己定-二葡萄糖酸盐溶液(Curasept 220、Curadent Swiss GmbH、Kriens-Switzerland)和 40% 柠檬酸溶液(40% Citric acid , Cerkamed, Stalowa Wola, 波兰)。 然后用无菌纸尖擦干根管,并使用 lentula 填充三重抗生素糊剂,持续 7 天。 初步消毒后,将氢氧化钙糊剂放入根管中至少 4 周,最多 6 周(UltraCal XS,Ultradent Products Inc.,South Jordan,UT USA)。 通过形成 3-5 毫米厚的根尖塞,根管的顶端三分之一将使用 ProRoot MTA(Dentsply Tulsa Dental Specialties,美国俄克拉荷马州塔尔萨)或 MTA+ Cerkamed(Cerkamed,Stalowa Wola,波兰)进行封闭。 将通过射线照相评估根尖塞的正确放置,并将湿棉球留在根管中。 第二天,剩余的根管空间将使用侧向压实技术填充封闭剂(Acroseal、Septodont、Saint-Maur des Frosses-France)和牙胶点(Guttapercha、VDW GmbH、慕尼黑-德国)。 根管系统的冠状部分将使用玻璃离子水门汀(Fuji IX,GC Int.,东京,日本)密封,最小厚度为 1.5-2 毫米。 牙齿将使用复合材料(Gradia Direct, GC Int., Tokyo, Japan)进行修复。 两名具有多年临床经验并使用相同的预定治疗方案的牙医将执行所有治疗。
积极的临床结果将包括没有自发或诱发的疼痛、咀嚼期间没有不适、叩诊和/或触诊没有麻木或压痛、牙齿活动度没有改变、牙冠变色或脓肿和/或窦道。 在使用数码相机 Kodak EasyShare Max (Z990) 与毫米波拍摄后,将根据治疗后射线照片(初始、基线、闭孔后 3、6、12 和 24 个月)的分析对结果进行放射学评估测量者,以便通过 Adobe Photoshop CS 软件中的数字数据处理,在以 mm2 为单位的像素转换过程中获得对根尖周病变大小的解释。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的病人
- 有慢性根尖周病变的死牙
- 可修复牙齿
- 没有水平或垂直的牙根骨折
- 无根吸收
排除标准:
- 无法修复的牙齿
- 水平或垂直根折
- 牙根吸收
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:ProRoot MTA
根管治疗后用 ProRoot MTA 封闭外伤恒牙
|
使用 ProRoot MTA(Dentsply Tulsa Dental Specialties,美国俄克拉荷马州塔尔萨)封闭根管的顶端三分之一。
|
实验性的:MTA+ 陶瓷陶瓷
根管治疗后用 MTA+ Cerkamed 封闭的外伤恒牙
|
用 MTA + 封闭根管的顶端三分之一(Cerkamed,Stalowa Wola,波兰)。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
根尖周病变初始和治疗后尺寸的变化
大体时间:基线、3、6、12 和 24 个月
|
使用数码相机 Kodak EasyShare Max (Z990) 拍摄后,根据初始和治疗后 X 光片(基线、闭孔后 3、6、12 和 24 个月)的分析,进行根尖周病变尺寸的变化使用毫米测量器,以便在通过 Adobe Photoshop CS 软件中的数字数据处理以 mm2 为单位的像素转换过程中获得对根尖周病变大小的解释。
成功的射线照相评估将包括在 24 个月的召回时间内根尖周病变的大小减小。
|
基线、3、6、12 和 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
出现临床症状
大体时间:基线
|
临床检查将用于评估是否存在自发或诱发的疼痛、咀嚼时的不适、叩诊和/或触诊时的麻木或压痛、牙齿活动度改变、牙冠变色或脓肿和/或窦道。
|
基线
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
ProRoot MTA的临床试验
-
Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
-
National Taiwan University HospitalUniversity of Michigan未知