Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mineraalitrioksidiaggregaatin käyttö traumatisoituneiden hampaiden hoidossa

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Mineraalitrioksidiaggregaatin käyttö traumatisoituneiden pysyvien hampaiden hoidossa, joissa on nekroottisia pulppeja ja kroonisia periapikaalisia vaurioita

Traumaattiset hampaiden vammat ovat yleisiä lapsilla ja nuorilla, ja ne johtavat usein pulpalnekroosiin ja periapikaalisten leesioiden kehittymiseen. Endodonttisten komplikaatioiden aiheuttamien traumatisoituneiden hampaiden hoito riippuu vamman tyypistä, vaurioituneiden hampaiden määrästä, juurien kehityksestä ja potilasyhteistyöstä, mikä kokonaisuudessaan luo haastetta ja sanelee hoitosuunnitelman hammaslääkärille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ei-kirurgisten juurihoitotoimenpiteiden tehokkuutta traumatisoituneilla pysyvillä hampailla, joissa on nekroottisia pulppeja ja kroonisia periapikaalisia vaurioita käyttäen tri-antibioottistahnaa ja kalsiumhydroksidia kanavansisäisinä lääkkeinä sekä kahta erilaista mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA). tuotteet lopulliseen obturaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoitotoimenpiteet suoritetaan yksijuurisille traumatisoituneille pysyville hampaille (sekä kypsä että epäkypsä juurikehitys), joissa on nekroottisia pulppeja ja periaoical vaurioita. Jokaisen hampaan pääsyaukon jälkeen juurikanavat debrididoidaan hellävaraisesti kruunu-alas-manuaalisella tekniikalla käyttäen K-viiloja radiografisesti määritettyjen työpituuksien mukaan; kastelu suolaliuoksella käytettiin kaikissa tapauksissa. K-viiloja käytetään vain nekroottisen kudoksen ja pehmennetyn predentiinikerroksen poistamiseen ilman mineralisoituneen dentiinin liiallista poistamista, koska tämä on saattanut heikentää entisestään juurikanavien jo ohuita seinämiä, erityisesti sellaisia, joissa on epäkypsä apikaalinen kehitys. Tämän jälkeen tehdään kanavajärjestelmän uudelleenmuotoilu, jota seuraa periapikaalisen alueen pieni kyretointi kanavan läpi piikkiaukoilla, jotta periapikaalinen vaurio osittain tuhoutuu ja verenvuodon provosoiminen. Lopullinen kastelu suoritetaan käyttämällä 2 % NaOCl:a (Chloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Puola), 0,2 % klooriheksidiini-diglukonaattiliuosta (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Sveitsi) ja 40 % sitruunahappoliuosta (40 % sitruunahappoa) , Cerkamed, Stalowa Wola, Puola). Tämän jälkeen kanavat kuivataan steriileillä paperipisteillä ja täytetään kolminkertaisella antibioottitahnalla linssin avulla seitsemän päivän ajan. Tämän ensimmäisen desinfioinnin jälkeen kalsiumhydroksiditahnaa laitetaan juurikanaviin vähintään neljäksi viikoksi, enintään kuudeksi viikoksi (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT USA). Apikaaliset kolmannekset juurikanavista suljetaan joko ProRoot MTA:lla (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) tai MTA+ Cerkamedilla (Cerkamed, Stalowa Wola, Puola) muodostamalla 3-5 mm paksuinen apikaalinen tulppa. Apikaalisen tulpan oikea sijoitus arvioidaan radiografisesti ja kostea vanupelletti jätettiin juurikanavaan. Seuraavana päivänä muu kanavatila täytetään tiivistysaineella (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-France) ja guttaperkkapisteillä (Guttapercha, VDW GmbH, München-Saksa) käyttämällä lateraalista tiivistystekniikkaa. Juurikanavajärjestelmien koronaaliset osat tiivistetään lasi-ionomeerisementillä (Fuji IX, GC Int., Tokio, Japani), jonka paksuus on vähintään 1,5-2 mm. Hampaat palautetaan komposiittimateriaalilla (Gradia Direct, GC Int., Tokio, Japani). Kaikki hoidot suorittaa kaksi hammaslääkäriä, joilla on monen vuoden kliininen kokemus ja jotka käyttävät identtisiä, ennalta määrättyjä hoitoprotokollia.

Positiiviseen kliiniseen lopputulokseen kuuluu spontaanin tai provosoidun kivun puuttuminen, ei epämukavuutta pureskelun aikana, ei puutumista tai arkuutta lyönnissä ja/tai tunnustelussa, ei muuttunutta hampaiden liikkuvuutta, hampaan kruunun värjäytymistä tai absessia ja/tai poskionteloaluetta. Tuloksien radiologinen arviointi suoritetaan hoidon jälkeisten röntgenkuvien analyysin mukaisesti (ensimmäinen, lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta obturaation jälkeen) sen jälkeen, kun ne on kuvattu digitaalikameralla Kodak EasyShare Max (Z990) millimetrillä mittauslaitteen, jotta saataisiin tulkinta periapikaalisten leesioiden koosta muunnettaessa pikseleitä mm2 digitaalisella tietojenkäsittelyllä Adobe Photoshop CS -ohjelmistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve potilas
  • Ei-vitaali hammas, jolla on kroonisia periapikaalisia vaurioita
  • Palautettava hammas
  • Ei vaaka- tai pystysuuntaisia ​​juurimurtumia
  • Ei juurien resorptiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauttamaton hammas
  • Vaaka- tai pystysuuntaiset juuren murtumat
  • Juuren resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ProRoot MTA
Traumatisoidut pysyvät hampaat, jotka on tukkeutunut ProRoot MTA:lla juurihoidon jälkeen
Apikaaliset kolmannekset juurikanavista suljettiin ProRoot MTA:lla (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA).
Kokeellinen: MTA+ Cercamed
Traumatisoidut pysyvät hampaat tukkeutuivat MTA+ Cerkamedilla juurihoitojen jälkeen
Apikaaliset kolmannekset juurikanavista tukkeutuivat MTA+:lla (Cerkamed, Stalowa Wola, Puola).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset periapikaalisten leesioiden alku- ja hoidon jälkeisten mittojen välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutokset periapikaalisten leesioiden mitoissa tehdään alku- ja hoidon jälkeisten röntgenkuvien analyysin mukaisesti (perustilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta obturaation jälkeen) sen jälkeen, kun ne on kuvattu digitaalikameralla Kodak EasyShare Max (Z990) millimetrimittarilla, jotta saadaan tulkinta periapikaalisten leesioiden koosta muunnettaessa pikseleitä mm2:nä digitaalisella tietojenkäsittelyllä Adobe Photoshop CS -ohjelmistossa. Onnistunut radiografinen arviointi sisältää periapikaalisen vaurion koon pienenemisen 24 kuukauden palautusajan jälkeen.
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: perusviiva
Kliinisellä tutkimuksella arvioidaan spontaanin tai provosoidun kivun, pureskelun aikana ilmenevän epämukavuuden, lyönnin ja/tai tunnustelun puutumisen tai arkuuden, hampaiden liikkuvuuden muuttumisen, hampaan kruunun värjäytymisen tai paiseen ja/tai poskionteloalueen.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset ProRoot MTA

3
Tilaa