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Uso dell'aggregato di triossido minerale nel trattamento dei denti traumatizzati

30 agosto 2017 aggiornato da: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Uso dell'aggregato di triossido minerale nel trattamento di denti permanenti traumatizzati con polpa necrotica e lesioni periapicali croniche

Le lesioni traumatiche dei denti sono comuni nei bambini e negli adolescenti e spesso provocano necrosi pulpare e lo sviluppo di lesioni periapicali. Il trattamento dei denti traumatizzati con complicanze endodontiche dipende dal tipo di lesione, dal numero di denti danneggiati, dallo sviluppo della radice e dalla collaborazione del paziente, che nel complesso creeranno una sfida e detteranno il piano di trattamento per il dentista. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia delle procedure canalari non chirurgiche in denti permanenti traumatizzati con polpa necrotica e lesioni periapicali croniche utilizzando una pasta tri-antibiotica e idrossido di calcio come farmaci intracanali e due diversi aggregati di triossido minerale (MTA) prodotti per l'otturazione definitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le procedure canalari verranno eseguite su denti permanenti traumatizzati a radice singola (sia con sviluppo radicolare maturo che immaturo) con polpa necrotica e lesioni periocali. Dopo l'apertura dell'accesso in ciascun dente, i canali radicolari saranno delicatamente sbrigliati con una tecnica manuale crown-down utilizzando lime K in base alle lunghezze di lavoro determinate radiograficamente; l'irrigazione con soluzione fisiologica è stata utilizzata in tutti i casi. Le lime K verranno utilizzate solo per rimuovere il tessuto necrotico e lo strato predentinale ammorbidito senza un'eccessiva rimozione della dentina mineralizzata, in quanto ciò potrebbe indebolire ulteriormente le pareti già sottili dei canali radicolari, in particolare quelli con sviluppo apicale immaturo. Successivamente, verrà eseguito un rimodellamento del sistema canalare, seguito da un minore raschiamento dell'area periapicale attraverso il canale mediante brocce appuntite al fine di distruggere parzialmente la lesione periapicale e provocare sanguinamento. L'irrigazione finale verrà eseguita utilizzando il 2% di NaOCl (Chloraxid, Cerkamed, Stalowa Wola-Poland), una soluzione allo 0,2% di clorexidina-digluconato (Curasept 220, Curadent Swiss GmbH, Kriens-Switzerland) e una soluzione di acido citrico al 40% (40% acido citrico , Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia). I canali verranno poi asciugati con punte di carta sterili e riempiti con una pasta a triplo antibiotico utilizzando una lentula, per un periodo di sette giorni. Dopo questa disinfezione iniziale, la pasta di idrossido di calcio verrà inserita nei canali radicolari per almeno quattro settimane, per un massimo di sei settimane (UltraCal XS, Ultradent Products Inc., South Jordan, UT USA). I terzi apicali dei canali radicolari saranno otturati con ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA) o MTA+ Cerkamed (Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia) formando un tappo apicale di 3-5 mm di spessore. Il corretto posizionamento del tappo apicale sarà valutato radiograficamente e il pellet di cotone umido è stato lasciato nel canale radicolare. Il giorno successivo, il resto dello spazio canalare verrà riempito con un sigillante (Acroseal, Septodont, Saint-Maur des Frosses-Francia) e punte di guttaperca (Guttapercha, VDW GmbH, Monaco-Germania) utilizzando una tecnica di compattazione laterale. Le parti coronali dei sistemi di canali radicolari saranno sigillate utilizzando cemento vetroionomerico (Fuji IX, GC Int., Tokyo, Giappone) con uno spessore minimo di 1,5-2 mm. I denti saranno restaurati utilizzando materiale composito (Gradia Direct, GC Int., Tokyo, Giappone). Due dentisti con molti anni di esperienza clinica e utilizzando protocolli di trattamento identici e predeterminati eseguiranno tutti i trattamenti.

L'esito clinico positivo comprenderà l'assenza di dolore spontaneo o provocato, nessun disagio durante la masticazione, nessun intorpidimento o dolorabilità alla percussione e/o alla palpazione, nessuna mobilità dentale alterata, scolorimento della corona dentale o ascesso e/o tratto del seno. La valutazione radiologica dei risultati verrà eseguita in base all'analisi delle radiografie post trattamento (iniziale, basale, 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'otturazione) dopo essere state fotografate utilizzando una fotocamera digitale Kodak EasyShare Max (Z990) con millimetro misuratore per ottenere l'interpretazione delle dimensioni delle lesioni periapicali durante la conversione dei pixel in mm2 mediante elaborazione digitale dei dati nel software Adobe Photoshop CS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sano
  • Dente non vitale con lesioni periapicali croniche
  • Dente restaurabile
  • Nessuna frattura radicolare orizzontale o verticale
  • Nessun riassorbimento radicale

Criteri di esclusione:

  • Dente irrecuperabile
  • Fratture radicolari orizzontali o verticali
  • Riassorbimento radicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTA ProRoot
Denti permanenti traumatizzati otturati con ProRoot MTA dopo trattamento canalare
Terzi apicali dei canali radicolari otturati con ProRoot MTA (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK USA).
Sperimentale: MTA+ Cercamed
Denti permanenti traumatizzati otturati con MTA+ Cerkamed dopo trattamento canalare
Terzi apicali dei canali radicolari otturati con MTA + (Cerkamed, Stalowa Wola, Polonia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti tra le dimensioni iniziali e successive al trattamento delle lesioni periapicali
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 12 e 24 mesi
Le modifiche delle dimensioni delle lesioni periapicali verranno eseguite in base all'analisi delle radiografie iniziali e post trattamento (basale, 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'otturazione) dopo essere state fotografate utilizzando una fotocamera digitale Kodak EasyShare Max (Z990) con misuratore millimetrico per ottenere l'interpretazione delle dimensioni delle lesioni periapicali durante la conversione dei pixel in mm2 mediante elaborazione digitale dei dati nel software Adobe Photoshop CS. Una valutazione radiografica di successo includerà la riduzione delle dimensioni della lesione periapicale al momento del richiamo di 24 mesi.
basale, 3, 6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sintomi clinici
Lasso di tempo: linea di base
L'esame clinico sarà utilizzato per valutare la presenza di dolore spontaneo o provocato, disagio durante la masticazione, intorpidimento o dolorabilità alla percussione e/o alla palpazione, mobilità dentale alterata, decolorazione della corona dentale o ascesso e/o tratto del seno.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MTA ProRoot

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