Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum immunglobulin G4 és interleukin-10 dinamikus változásai hasnyálmirigyrákos betegeknél kemoterápia után

2016. január 24. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Az immunglobulin G4 (IgG4) és az interleukin-10 (IL-10) szérumszintjének dinamikus változásai hasnyálmirigyrákos betegeknél gemcitabin alapú kemoterápia után

A kutatók korábban azt találták, hogy az immunglobulin G4 (IgG4) pozitív plazmasejtek beszűrődése a tumorszövetben a hasnyálmirigyrák rossz prognózisát jósolja a gyógyító reszekciót követően. A kutatók további kísérletet tesznek az IgG4 és az IgG4 induktora, az interleukin-10 (IL-10) lehetséges szerepének feltárására a hasnyálmirigyrák kemoterápiájában. Ebben az elsődleges vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy megfigyelik a szérum IgG4 és IL-10 dinamikus változásait a perifériás vérben gemcitabin alapú kemoterápia után, és elemzik az IgG4 és IL-10 összefüggéseit a gemcitabin válaszával és a hasnyálmirigyrák általános túlélésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humán immunglobulin G(IgG) négy tagból álló család, IgG1, IgG2, IgG3 és IgG4. Az IgG4-et gátló IgG-nek tekintik, amely képes gátolni az immunválaszok aktiválódását[1]. Nemrég beszámoltak arról, hogy az IgG4 gyengítheti a makrofágok aktiválódását, hogy elősegítse a rák progresszióját[2]. Az autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás (AIP) az IgG4-hez kapcsolódó szklerotizáló betegségek (IRSD) leggyakoribb klinikai megnyilvánulása, amelyet az IgG4 pozitív plazmasejtek bőséges beszűrődése jellemez[3]. Bár az AIP hasnyálmirigy-léziójában az IgG4 pozitív plazmasejtek bőséges infiltrációi vannak , az IgG4 pozitív plazmasejtek és a hasnyálmirigyrák közötti összefüggést soha nem számoltak be. A kutatók korábban azt találták, hogy az IgG4 pozitív plazmasejtek nagyobb mértékű infiltrációja a tumorszövetben a hasnyálmirigyrák rossz prognózisát jósolja a gyógyító reszekciót követően (nincs közzé). megkísérli feltárni az IgG4 és az IgG4 indukálója, az IL-10 lehetséges szerepét a hasnyálmirigyrák kemoterápiájában. Mivel a gemcitabin az első vonalbeli kemoterápiás gyógyszer a hasnyálmirigyrák kezelésére, ebben az elsődleges vizsgálatban a kutatók a hasnyálmirigyrák dinamikus változásainak megfigyelését tervezik. szérum IgG4 és IL-10 a perifériás vérben gemcitabin-alapú kemoterápia után, és elemzi az IgG4 és az IL-10 összefüggéseit a gemcitabin válaszával és a hasnyálmirigyrák általános túlélésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Qiaofei Liu, MD
          • Telefonszám: 86-15201693370

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasnyálmirigyrákos betegeket vesznek fel, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt kemoterápia. A fizikai állapot evulációja után a betegek gemcitabin alapú kemoterápiát kapnak. A kemoterápia során a perifériás vért gyűjtik, és az IgG4 és IL-10 szérumokat kimutatják. Ezt követően az IgG4 és az IL-10 dinamikus változásainak összefüggését elemezzük a kemoterápia válaszával és a teljes túléléssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18 és 75 év között;
  2. Patológiásan igazolt hasnyálmirigyrák, ideértve az adenokarcinómát és az intraduktális papilláris mucinosus neoplazma (IPMN) karcinogenezisét;
  3. Hasnyálmirigyrákos betegek, akik adjuváns kemoterápiában részesülnek kuratív reszekció után; visszatérő elváltozásokban szenvedő hasnyálmirigyrákos betegek, akik kemoterápiát kapnak gyógyító reszekciót követően; kemoterápiában részesülő, nem reszekálható daganatos hasnyálmirigyrákos betegek;
  4. A betegek fizikai állapota jó ahhoz, hogy kemoterápiát kapjanak;
  5. Korábban nem szerepelt kemoterápia, és a jelenlegi kezelési rend gemcitabint tartalmaz;
  6. Nincs IgG4-hez kapcsolódó betegségek és egyéb kötőszöveti betegségek anamnézisében;
  7. Írásbeli beleegyezés elérhető.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb beteg;
  2. a beteg korábban kemoterápiában részesült;
  3. A fizikai állapot túl rossz ahhoz, hogy kemoterápiát kapjon;
  4. A beteg anamnézisében IgG4-hez kapcsolódó betegségek és néhány egyéb kötőanyag-betegség szerepel;
  5. Írásbeli hozzájárulás nem áll rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egyetlen kar
A gemcitabin alapú kemoterápiában részesülő hasnyálmirigyrákos betegeket, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt kemoterápia, toborozzák, és kimutatják az IgG4 és IL-10 szérumot a kemoterápia előtt és után.
Egyéb: gemcitabin alapú kemoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasnyálmirigyrák szérumának IgG4 és IL-10 dinamikus változási mintázatát rögzítik a gemcitabin alapú kemoterápia után.
Időkeret: egy év
A kutatók megpróbálják elemezni a hasnyálmirigyrák szérumának IgG4 és IL-10 dinamikus változási mintázatát a gemcitabin alapú kemoterápia után, és elméletileg azt képzelik, hogy a legtöbb betegben megemelkedik az IgG4 és IL-10 szérum szintje.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezzük az IgG4 és IL-10 változásainak korrelációját a tumormarkerrel a kemoterápia során.
Időkeret: egy év
A szérum IgG4 és IL-10, valamint a tumormarker a kemoterápia során kimutatható, és a korrelációkat elemzik.
egy év
Az IgG4 és IL-10 változásainak összefüggését a kemoterápia során intravénás fokozott CT-vel értékelt kemoterápia hatékonyságával elemzik.
Időkeret: egy év
A szérum IgG4 és IL-10 kimutatható a kemoterápia során, és a kemoterápiás hatékonyságot intravénás fokozott CT-vizsgálattal értékelik, és a korrelációt elemzik.
egy év
Elemezzük az IgG4 és IL-10 változásainak összefüggését a kemoterápia utáni teljes túléléssel.
Időkeret: Két év
Az IgG4 és IL-10 szérumokat a kemoterápia során kimutatják, és rögzítik a teljes túlélést, majd elemzik a korrelációt.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

National Natural Science Foundation of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Quan Liao, MD, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81272573

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a gemcitabin alapú kemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel