Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne zmiany surowiczych immunoglobulin G4 i interleukiny-10 u chorych na raka trzustki po chemioterapii

24 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Dynamiczne zmiany poziomu immunoglobuliny G4(IgG4) i interleukiny-10(IL-10) w surowicy chorych na raka trzustki po chemioterapii gemcytabiną

Badacze odkryli wcześniej, że infiltracja immunoglobulin G4 (IgG4) dodatnich komórek plazmatycznych w tkance nowotworowej przewiduje złe rokowanie raka trzustki po resekcji leczniczej. Badacze dalej próbują zbadać możliwe role IgG4 i induktora IgG4, interleukiny-10 (IL-10), w chemioterapii raka trzustki. W tym podstawowym badaniu badacze planują obserwację dynamicznych zmian surowiczych IgG4 i IL-10 we krwi obwodowej po chemioterapii opartej na gemcytabinie oraz analizę korelacji IgG4 i IL-10 z odpowiedzią na gemcytabinę i całkowitym przeżyciem raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzka immunoglobulina G (IgG) to rodzina składająca się z czterech członków, IgG1, IgG2, IgG3 i IgG4. IgG4 jest uważana za hamującą IgG, która może hamować aktywację odpowiedzi immunologicznych[1]. Ostatnio doniesiono, że IgG4 może osłabiać aktywację makrofagów w celu promowania progresji nowotworu[2]. Autoimmunologiczne zapalenie trzustki (AIP) jest najczęstszą manifestacją kliniczną choroby stwardniającej związanej z IgG4 (IRSD), która charakteryzuje się obfitym naciekiem komórek plazmatycznych IgG4-dodatnich[3]. , korelacja komórek plazmatycznych IgG4-dodatnich z rakiem trzustki nigdy nie została opisana. Badacze odkryli wcześniej, że wyższy poziom naciekania komórek plazmatycznych IgG4-dodatnich w tkance nowotworowej przewiduje złe rokowanie raka trzustki po resekcji prowadzącej do wyleczenia (niepublikowane). próbują zbadać możliwe role IgG4 i induktora IgG4, IL-10, w chemioterapii raka trzustki. Ponieważ gemcytabina jest chemioterapeutykiem pierwszego rzutu w leczeniu raka trzustki, w tym podstawowym badaniu badacze planują obserwować dynamiczne sera IgG4 i IL-10 we krwi obwodowej po chemioterapii opartej na gemcytabinie i przeanalizować korelacje IgG4 i IL-10 z odpowiedzią na gemcytabinę i całkowitym przeżyciem raka trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qiaofei Liu, MD
  • Numer telefonu: 86-15201693370
  • E-mail: qfliu@aliyun.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Qiaofei Liu, MD
          • Numer telefonu: 86-15201693370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani będą pacjenci z rakiem trzustki bez historii chemioterapii. Po ocenie stanu fizycznego pacjenci otrzymają chemioterapię opartą na gemcytabinie. W trakcie chemioterapii zostanie pobrana krew obwodowa i wykryte zostaną surowice IgG4 i IL-10. Następnie przeanalizowana zostanie korelacja dynamicznych zmian IgG4 i IL-10 z odpowiedzią na chemioterapię i całkowitym przeżyciem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat;
  2. Potwierdzony patologicznie rak trzustki, w tym gruczolakorak i kancerogeneza śródprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN);
  3. Pacjenci z rakiem trzustki otrzymujący chemioterapię uzupełniającą po resekcji prowadzącej do wyleczenia; pacjentów z rakiem trzustki z nawracającymi zmianami, otrzymujących chemioterapię po radykalnej resekcji; pacjentów z rakiem trzustki z nieoperacyjnym guzem otrzymujących chemioterapię;
  4. Pacjenci mają dobry stan fizyczny, aby otrzymać chemioterapię;
  5. Brak historii chemioterapii, a obecny schemat zawiera gemcytabinę;
  6. Brak historii choroby związanej z IgG4 i innych chorób tkanki łącznej;
  7. Istnieje pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent w wieku poniżej 18 lat;
  2. Pacjent przeszedł wcześniej chemioterapię;
  3. Stan fizyczny jest zbyt zły, aby otrzymać chemioterapię;
  4. Pacjent ma w wywiadzie choroby związane z IgG4 i niektóre inne choroby tkanki łącznej;
  5. Pisemna zgoda nie jest dostępna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedno ramię
Pacjenci z rakiem trzustki bez historii chemioterapii, którzy otrzymają chemioterapię opartą na gemcytabinie, zostaną zrekrutowani, a surowice IgG4 i IL-10 zostaną wykryte przed i po chemioterapii.
Inny: chemioterapia oparta na gemcytabinie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestrowane będą wzorce zmian dynamicznych surowic IgG4 i IL-10 raka trzustki po chemioterapii opartej na gemcytabinie.
Ramy czasowe: rok
Badacze próbują przeanalizować wzorce dynamicznych zmian surowic IgG4 i IL-10 raka trzustki po chemioterapii opartej na gemcytabinie i teoretycznie badacze wyobrażają sobie, że surowice IgG4 i IL-10 będą podwyższone u większości pacjentów.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizowana zostanie korelacja zmian IgG4 i IL-10 z markerem nowotworowym podczas chemioterapii
Ramy czasowe: rok
Surowice IgG4 i IL-10 oraz marker nowotworowy zostaną wykryte podczas chemioterapii i zostaną przeanalizowane korelacje.
rok
Przeanalizowana zostanie korelacja zmian IgG4 i IL-10 ze skutecznością chemioterapii ocenianej przez dożylną wzmocnioną tomografię komputerową podczas chemioterapii
Ramy czasowe: rok
Surowice IgG4 i IL-10 zostaną wykryte podczas chemioterapii, a skuteczność chemioterapeutyczna zostanie oceniona za pomocą dożylnego wzmocnionego tomografii komputerowej i przeanalizowana zostanie korelacja.
rok
Przeanalizowana zostanie korelacja zmian IgG4 i IL-10 z całkowitym przeżyciem po chemioterapii.
Ramy czasowe: Dwa lata
Surowice IgG4 i IL-10 zostaną wykryte podczas chemioterapii, a całkowity czas przeżycia zostanie zarejestrowany, a następnie przeanalizowana zostanie korelacja.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Quan Liao, MD, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81272573

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chemioterapia oparta na gemcytabinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj