Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske endringer av Sera Immunoglobulin G4 og Interleukin-10 hos pasienter med bukspyttkjertelkreft etter kjemoterapi

24. januar 2016 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Dynamiske endringer i serumnivået til immunoglobulin G4(IgG4) og interleukin-10(IL-10) hos pasienter med bukspyttkjertelkreft etter gemcitabinbasert kjemoterapi

Etterforskere har tidligere funnet at infiltrasjon av immunglobulin G4(IgG4) positive plasmaceller i tumorvev forutsier en dårlig prognose for kreft i bukspyttkjertelen etter kurativ reseksjon. Etterforskere forsøker videre å utforske de mulige rollene til IgG4 og induseren av IgG4, interleukin-10(IL-10), i kjemoterapi av kreft i bukspyttkjertelen. I denne primærstudien planlegger etterforskerne å observere de dynamiske endringene av sera IgG4 og IL-10 i perifert blod etter gemcitabinbasert kjemoterapi og analysere korrelasjonene mellom IgG4 og IL-10 med responsen til gemcitabin og total overlevelse av kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Humant immunglobulin G(IgG) er en familie bestående av fire medlemmer, IgG1, IgG2, IgG3 og IgG4.IgG4 regnes som et hemmende IgG som kan hemme aktiveringen av immunresponser[1]. Nylig ble det rapportert at IgG4 kunne svekke aktiveringen av makrofager for å fremme kreftprogresjon [2]. Autoimmun pankreatitt (AIP) er den vanligste kliniske manifestasjonen av IgG4-relaterte skleroserende sykdommer (IRSD) som er preget av rikelig infiltrasjon av IgG4-positive plasmaceller[3]. Selv om det er rikelig infiltrasjon av IgG4-positive plasmaceller i pankreaslesjon av AIP , har korrelasjonen mellom IgG4-positive plasmaceller og kreft i bukspyttkjertelen aldri blitt rapportert. Etterforskere har tidligere funnet at høyere nivå av infiltrasjon av IgG4-positive plasmaceller i tumorvev forutsier en dårlig prognose for kreft i bukspyttkjertelen etter kurativ reseksjon (ikke publisert). forsøk på å utforske de mulige rollene til IgG4 og induktoren av IgG4, IL-10, i kjemoterapi av kreft i bukspyttkjertelen. Siden gemcitabin er det første kjemoterapeutiske legemidlet for kreft i bukspyttkjertelen, planlegger etterforskerne i denne primærstudien å observere de dynamiske endringene av sera IgG4 og IL-10 i perifert blod etter gemcitabinbasert kjemoterapi og analysere korrelasjonene til IgG4 og IL-10 med responsen til gemcitabin og total overlevelse av kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Qiaofei Liu, MD
          • Telefonnummer: 86-15201693370

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bukspyttkjertelkreftpasienter uten tidligere kjemoterapi vil bli rekruttert. Etter evulering av den fysiske statusen vil pasientene motta gemcitabinbasert kjemoterapi. Det perifere blodet vil bli samlet inn og sera IgG4 og IL-10 vil bli påvist under kjemoterapi. Deretter vil korrelasjonen mellom de dynamiske endringene av IgG4 og IL-10 med responsen på kjemoterapi og den totale overlevelsen bli analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 18 til 75 år;
  2. Patologisk bekreftet kreft i bukspyttkjertelen inkludert adenokarsinom og cancerogenese av intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN);
  3. Pankreaskreftpasienter som får adjuvant kjemoterapi etter kurativ reseksjon; bukspyttkjertelkreftpasienter med tilbakevendende lesjoner som får kjemoterapi etter kurativ reseksjon; kreftpasienter i bukspyttkjertelen med ikke-opererbar svulst som får kjemoterapi;
  4. Pasienter har god fysisk status for å få cellegift;
  5. Ingen historie med kjemoterapi og det nåværende regimet inneholder gemcitabin;
  6. Ingen medisinsk historie med IgG4-relaterte sykdommer og andre bindevevssykdommer;
  7. Skriftlig samtykke er tilgjengelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient yngre enn 18 år gammel;
  2. Pasienten har kjemoterapi før;
  3. Den fysiske statusen er for dårlig til å motta cellegift;
  4. Pasienten har en historie med IgG4-relaterte sykdommer og noen andre bindesykdommer;
  5. Skriftlig samtykke er ikke tilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt arm
Pankreaskreftpasientene uten kjemoterapi i anamnesen som vil motta gemcitabinbasert kjemoterapi vil bli rekruttert og seraene IgG4 og IL-10 vil bli påvist før og etter kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De dynamiske endringsmønstrene til sera IgG4 og IL-10 fra kreft i bukspyttkjertelen etter gemcitabinbasert kjemoterapi vil bli registrert.
Tidsramme: ett år
Etterforskere forsøker å analysere de dynamiske endringsmønstrene til sera IgG4 og IL-10 fra kreft i bukspyttkjertelen etter gemcitabinbasert kjemoterapi, og teoretisk sett forestiller etterforskerne seg at sera IgG4 og IL-10 vil være forhøyet hos de fleste pasientene.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom endringene av IgG4 og IL-10 med tumormarkøren under kjemoterapi vil bli analysert
Tidsramme: ett år
Seraene IgG4 og IL-10 og tumormarkøren vil bli påvist under kjemoterapi og korrelasjonene vil bli analysert.
ett år
Korrelasjonen mellom endringene av IgG4 og IL-10 med effekten av kjemoterapi evaluert ved intravenøs forsterket CT under kjemoterapi vil bli analysert
Tidsramme: ett år
Seraene IgG4 og IL-10 vil bli oppdaget under kjemoterapi og den kjemoterapeutiske effekten vil bli evaluert ved intravenøs forbedret CT-skanning og korrelasjonen vil bli analysert.
ett år
Korrelasjonen mellom endringene av IgG4 og IL-10 med total overlevelse etter kjemoterapi vil bli analysert.
Tidsramme: To år
Seraene IgG4 og IL-10 vil bli oppdaget under kjemoterapi og den totale overlevelsen vil bli registrert og deretter vil korrelasjonen bli analysert.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Quan Liao, MD, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gemcitabinbasert kjemoterapi

3
Abonnere