Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi fenotípus hatása a neuropátiás fájdalom kialakulásának kockázatára

2016. január 25. frissítette: Andras Binder, University of Kiel

DOLORisk: A neuropátiás fájdalom kockázati tényezőinek és meghatározóinak megértése – Az érzékszervi fenotípus hatása a neuropátiás fájdalom kialakulásának kockázatára

A szomatoszenzoros fenotípus keresztmetszeti és longitudinális elemzése, kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) értékelve, és kérdőívekkel nyert információk a neuropátiás fájdalom kialakulásának kockázati tényezőinek kimutatására és a krónikus fájdalommal járó betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalommentes betegek és krónikus perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus perifériás neuropátiás fájdalom ill
  • Fájdalommentes beteg, akinél fennáll a neuropátiás fájdalom kialakulásának kockázata (műtét utáni, kemoterápia által kiváltott)

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Keresztmetszeti kohorsz
Krónikus perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek
A szenzoros fenotípus értékelése QST-vel és kérdőívekkel
Longitudinális kohorsz
Fájdalommentes betegek potenciális krónikus neuropátiás fájdalmat okozó beavatkozások (kemoterápia, műtét) előtt és után
A szenzoros fenotípus értékelése QST-vel és kérdőívekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív szenzoros teszttel (QST) kimutatott szomatoszenzoros fenotípus
Időkeret: Egyetlen értékelés a kiinduláskor (keresztmetszeti vizsgálat). Jelentés a teljes kohorszadatokról a vizsgálat befejezésekor
A szomatoszenzoros fenotípust kvantitatív szenzoros teszttel (QST) értékelik egyszer a kiinduláskor.
Egyetlen értékelés a kiinduláskor (keresztmetszeti vizsgálat). Jelentés a teljes kohorszadatokról a vizsgálat befejezésekor
A neuropátiás fájdalom változása: DN4 kérdőívvel kimutatott neuropátiás fájdalom kialakulása és kronizálása
Időkeret: A neuropátiás fájdalom változásának értékelése a kiindulási állapothoz képest és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után (longitudinális vizsgálat). Jelentés a teljes kohorszadatokról a vizsgálat befejezésekor.
Értékelés DN4 fájdalom kérdőívvel
A neuropátiás fájdalom változásának értékelése a kiindulási állapothoz képest és 6 hónappal a vizsgálatba való felvétel után (longitudinális vizsgálat). Jelentés a teljes kohorszadatokról a vizsgálat befejezésekor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuropátiás fájdalom

Klinikai vizsgálatok a QST, kérdőívek

3
Iratkozz fel