- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02666456
Indflydelsen af sensorisk fænotype på risikoen for at udvikle neuropatisk smerte
25. januar 2016 opdateret af: Andras Binder, University of Kiel
DOLORisk: Forståelse af risikofaktorer og determinanter for neuropatisk smerte - Indflydelsen af sensorisk fænotype på risikoen for at udvikle neuropatisk smerte
Tværsnits- og longitudinel analyse af den somatosensoriske fænotype, vurderet ved kvantitativ sensorisk testning (QST) og information indhentet ved spørgeskemaer til at påvise risikofaktorer for neuropatisk smerteudvikling og kronificering hos smertefrie og kroniske smertepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Smertefrie patienter og patienter med kroniske perifere neuropatiske smerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske perifere neuropatiske smerter el
- Smertefri Patient med risiko for at udvikle neuropatisk smerte (efter operation, kemoterapi-induceret)
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tværsnitskohorte
Patienter med kroniske perifere neuropatiske smerter
|
Vurdering af sensorisk fænotype ved QST og spørgeskemaer
|
Langsgående kohorte
Smertefrie patienter før og efter potentielle kroniske neuropatiske smertefremkaldende indgreb (kemoterapi, operation)
|
Vurdering af sensorisk fænotype ved QST og spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Somatosensorisk fænotype detekteret ved kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tværsnitsundersøgelse). Indberetning af komplette kohortedata ved studieafslutning
|
Den somatosensoriske fænotype vil blive vurderet ved kvantitativ sensorisk test (QST) én gang ved baseline
|
Enkeltvurdering ved baseline (tværsnitsundersøgelse). Indberetning af komplette kohortedata ved studieafslutning
|
Ændring af neuropatisk smerte: Udvikling og kronificering af neuropatisk smerte påvist ved DN4 spørgeskema
Tidsramme: Vurdering af ændring af neuropatisk smerte fra baseline og 6 måneder efter studieindskrivning (langsgående undersøgelse). Indberetning af komplette kohortedata ved studieafslutning.
|
Vurdering med DN4 smerteskema
|
Vurdering af ændring af neuropatisk smerte fra baseline og 6 måneder efter studieindskrivning (langsgående undersøgelse). Indberetning af komplette kohortedata ved studieafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2016
Først opslået (Skøn)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOLORisk WP4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med QST, Spørgeskemaer
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Ruhr University of BochumAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndromEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceAfsluttetSklerodermi, systemisk | Sklerodermi, diffusFrankrig
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainSuspenderetLille fiber neuropatiBelgien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetRadikulopati | Radikulær smerte i nedre ekstremiteterForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitaldeCODE geneticsAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Neuropatisk smerteFinland
-
University of KielInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Aarhus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuropatisk smerteTyskland