Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorického fenotypu na riziko rozvoje neuropatické bolesti

25. ledna 2016 aktualizováno: Andras Binder, University of Kiel

DOLORisk: Pochopení rizikových faktorů a determinant neuropatické bolesti – Vliv senzorického fenotypu na riziko rozvoje neuropatické bolesti

Průřezová a longitudinální analýza somatosenzorického fenotypu, hodnocená kvantitativním senzorickým testováním (QST) a Informace získané pomocí dotazníků k detekci rizikových faktorů pro rozvoj neuropatické bolesti a chronifikaci u pacientů s bezbolestnou a chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bezbolestní pacienti a pacienti s chronickou periferní neuropatickou bolestí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická periferní neuropatická bolest popř
  • Bezbolestný pacient s rizikem rozvoje neuropatické bolesti (po operaci, po chemoterapii)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průřezová kohorta
Pacienti s chronickou periferní neuropatickou bolestí
Jiný: QST, Dotazníky
Hodnocení senzorického fenotypu pomocí QST a dotazníků
Podélná kohorta
Bezbolestní pacienti před a po potenciálních intervencích vyvolávajících chronickou neuropatickou bolest (chemoterapie, operace)
Jiný: QST, Dotazníky
Hodnocení senzorického fenotypu pomocí QST a dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Somatosenzorický fenotyp detekovaný kvantitativním senzorickým testováním (QST)
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku (průřezová studie). Zpráva o úplných údajích o kohortě při dokončení studie
Somatosenzorický fenotyp bude hodnocen kvantitativním senzorickým testováním (QST) jednou na začátku
Jediné hodnocení na začátku (průřezová studie). Zpráva o úplných údajích o kohortě při dokončení studie
Změna neuropatické bolesti: Vývoj a chronifikace neuropatické bolesti zjištěné dotazníkem DN4
Časové okno: Hodnocení změny neuropatické bolesti od výchozího stavu a 6 měsíců po zařazení do studie (longitudinální studie). Zpráva o úplných údajích o kohortě při dokončení studie.
Hodnocení pomocí dotazníku bolesti DN4
Hodnocení změny neuropatické bolesti od výchozího stavu a 6 měsíců po zařazení do studie (longitudinální studie). Zpráva o úplných údajích o kohortě při dokončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOLORisk WP4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na QST, Dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit