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L'influenza del fenotipo sensoriale sul rischio di sviluppare dolore neuropatico

25 gennaio 2016 aggiornato da: Andras Binder, University of Kiel

DOLORisk: Comprensione dei fattori di rischio e dei determinanti del dolore neuropatico - L'influenza del fenotipo sensoriale sul rischio di sviluppare dolore neuropatico

Analisi trasversale e longitudinale del fenotipo somatosensoriale, valutata mediante test sensoriali quantitativi (QST) e informazioni ottenute da questionari per rilevare i fattori di rischio per lo sviluppo del dolore neuropatico e la cronicizzazione nei pazienti con dolore indolore e cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza dolore e pazienti con dolore neuropatico periferico cronico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore neuropatico periferico cronico o
  • Indolore Paziente a rischio di sviluppare dolore neuropatico (post-operatorio, indotto da chemioterapia)

Criteri di esclusione:

  • Minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte trasversale
Pazienti con dolore neuropatico periferico cronico
Valutazione del fenotipo sensoriale mediante QST e questionari
Coorte longitudinale
Pazienti senza dolore prima e dopo potenziali interventi che inducono dolore neuropatico cronico (chemioterapia, operazione)
Valutazione del fenotipo sensoriale mediante QST e questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fenotipo somatosensoriale rilevato mediante test sensoriali quantitativi (QST)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (studio trasversale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio
Il fenotipo somatosensoriale sarà valutato mediante test sensoriali quantitativi (QST) una volta al basale
Valutazione singola al basale (studio trasversale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio
Cambiamento del dolore neuropatico: sviluppo e cronicizzazione del dolore neuropatico rilevato dal questionario DN4
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento del dolore neuropatico rispetto al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio (studio longitudinale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio.
Valutazione con questionario sul dolore DN4
Valutazione del cambiamento del dolore neuropatico rispetto al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio (studio longitudinale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore neuropatico

Prove cliniche su QST, Questionari

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