- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02666456
L'influenza del fenotipo sensoriale sul rischio di sviluppare dolore neuropatico
25 gennaio 2016 aggiornato da: Andras Binder, University of Kiel
DOLORisk: Comprensione dei fattori di rischio e dei determinanti del dolore neuropatico - L'influenza del fenotipo sensoriale sul rischio di sviluppare dolore neuropatico
Analisi trasversale e longitudinale del fenotipo somatosensoriale, valutata mediante test sensoriali quantitativi (QST) e informazioni ottenute da questionari per rilevare i fattori di rischio per lo sviluppo del dolore neuropatico e la cronicizzazione nei pazienti con dolore indolore e cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andreas Binder, MD
- Numero di telefono: 8822 +49 431 597
- Email: andreas.binder@uksh.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti senza dolore e pazienti con dolore neuropatico periferico cronico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore neuropatico periferico cronico o
- Indolore Paziente a rischio di sviluppare dolore neuropatico (post-operatorio, indotto da chemioterapia)
Criteri di esclusione:
- Minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte trasversale
Pazienti con dolore neuropatico periferico cronico
|
Valutazione del fenotipo sensoriale mediante QST e questionari
|
Coorte longitudinale
Pazienti senza dolore prima e dopo potenziali interventi che inducono dolore neuropatico cronico (chemioterapia, operazione)
|
Valutazione del fenotipo sensoriale mediante QST e questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fenotipo somatosensoriale rilevato mediante test sensoriali quantitativi (QST)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale (studio trasversale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio
|
Il fenotipo somatosensoriale sarà valutato mediante test sensoriali quantitativi (QST) una volta al basale
|
Valutazione singola al basale (studio trasversale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio
|
Cambiamento del dolore neuropatico: sviluppo e cronicizzazione del dolore neuropatico rilevato dal questionario DN4
Lasso di tempo: Valutazione del cambiamento del dolore neuropatico rispetto al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio (studio longitudinale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio.
|
Valutazione con questionario sul dolore DN4
|
Valutazione del cambiamento del dolore neuropatico rispetto al basale e 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio (studio longitudinale). Report dei dati completi della coorte al completamento dello studio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOLORisk WP4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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