Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av sensorisk fenotype på risikoen for å utvikle nevropatisk smerte

25. januar 2016 oppdatert av: Andras Binder, University of Kiel

DOLORisk: Forstå risikofaktorer og determinanter for nevropatisk smerte - innflytelsen av sensorisk fenotype på risikoen for å utvikle nevropatisk smerte

Tverrsnitts- og longitudinell analyse av den somatosensoriske fenotypen, vurdert ved kvantitativ sensorisk testing (QST) og Informasjon innhentet ved spørreskjemaer for å oppdage risikofaktorer for nevropatisk smerteutvikling og kronifisering hos smertefrie og kroniske smertepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Smertefrie pasienter og pasienter med kroniske perifere nevropatiske smerter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk perifer nevropatisk smerte eller
  • Smertefri pasient med risiko for å utvikle nevropatisk smerte (post-kirurgi, kjemoterapi-indusert)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tverrsnittskohort
Pasienter med kroniske perifere nevropatiske smerter
Annen: QST, spørreskjemaer
Vurdering av sensorisk fenotype ved QST og spørreskjemaer
Langsgående kohort
Smertefrie pasienter før og etter potensielle kroniske nevropatiske smerteinduserende intervensjoner (kjemoterapi, operasjon)
Annen: QST, spørreskjemaer
Vurdering av sensorisk fenotype ved QST og spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk fenotype oppdaget ved kvantitativ sensorisk testing (QST)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsstudie). Rapportering av komplette kohortdata ved studieavslutning
Den somatosensoriske fenotypen vil bli vurdert ved kvantitativ sensorisk testing (QST) én gang ved baseline
Enkeltvurdering ved baseline (tverrsnittsstudie). Rapportering av komplette kohortdata ved studieavslutning
Endring av nevropatisk smerte: Utvikling og kronifisering av nevropatisk smerte oppdaget av DN4 spørreskjema
Tidsramme: Vurdering av endring av nevropatisk smerte fra baseline og 6 måneder etter studieregistrering (longitudinell studie). Rapportering av komplette kohortdata ved studieavslutning.
Vurdering med DN4 smerteskjema
Vurdering av endring av nevropatisk smerte fra baseline og 6 måneder etter studieregistrering (longitudinell studie). Rapportering av komplette kohortdata ved studieavslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOLORisk WP4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Kliniske studier på QST, spørreskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere