- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02666456
De invloed van sensorisch fenotype op het risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn
25 januari 2016 bijgewerkt door: Andras Binder, University of Kiel
DOLORisk: inzicht in risicofactoren en determinanten voor neuropathische pijn - de invloed van sensorisch fenotype op het risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn
Cross-sectionele en longitudinale analyse van het somatosensorische fenotype, beoordeeld door kwantitatieve sensorische testen (QST) en informatie verkregen door vragenlijsten om risicofactoren voor neuropathische pijnontwikkeling en chronificatie bij pijnloze en chronische pijnpatiënten te detecteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pijnloze patiënten en patiënten met chronische perifere neuropathische pijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische perifere neuropathische pijn of
- Pijnloos Patiënt met risico op het ontwikkelen van neuropathische pijn (postoperatief, door chemotherapie geïnduceerd)
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cross-sectioneel cohort
Patiënten met chronische perifere neuropathische pijn
|
Beoordeling van sensorisch fenotype door QST en vragenlijsten
|
Longitudinaal cohort
Pijnloze patiënten voor en na mogelijke chronische neuropathische pijninducerende interventies (chemotherapie, operatie)
|
Beoordeling van sensorisch fenotype door QST en vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Somatosensorisch fenotype gedetecteerd door kwantitatieve sensorische testen (QST)
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling bij baseline (cross-sectioneel onderzoek). Rapport van volledige cohortgegevens bij voltooiing van de studie
|
Het somatosensorische fenotype zal eenmaal bij baseline worden beoordeeld door middel van kwantitatieve sensorische testen (QST).
|
Eenmalige beoordeling bij baseline (cross-sectioneel onderzoek). Rapport van volledige cohortgegevens bij voltooiing van de studie
|
Verandering van neuropathische pijn: ontwikkeling en chronificatie van neuropathische pijn gedetecteerd door DN4-vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeling van verandering van neuropathische pijn vanaf baseline en 6 maanden na inschrijving in het onderzoek (longitudinaal onderzoek). Rapport van volledige cohortgegevens bij voltooiing van de studie.
|
Beoordeling met DN4 pijnvragenlijst
|
Beoordeling van verandering van neuropathische pijn vanaf baseline en 6 maanden na inschrijving in het onderzoek (longitudinaal onderzoek). Rapport van volledige cohortgegevens bij voltooiing van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOLORisk WP4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op QST, vragenlijsten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidRugpijn Lage rug chronischVerenigde Staten
-
Parc de Salut MarVoltooidArtrose van de knieSpanje
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Ruhr University of BochumVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingCarpaal tunnel syndroomEgypte
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation de patients : association sclérodermies de FranceVoltooidSclerodermie, systemisch | Sclerodermie, DiffuusFrankrijk
-
University of KielInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Aarhus University... en andere medewerkersVoltooidNeuropatische pijnDuitsland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Actief, niet wervend