Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektroakupunktúra és a flumazenil hatása a szedációra (EA&FLUM)

2016. február 18. frissítette: Dr. Yin Liu

Az elektroakupunktúra szedatív hatása a kétoldali Zusanlira (ST 36) és Neiguanra (PC 6) általános érzéstelenítésben nem közvetíthető a benzodiazepinek-GABA útvonalon

Célkitűzés: Az elektroakupunktúra (EA) által kiváltott szedatív hatás mechanizmusának feltárása általános érzéstelenítésben a Benzodiazepines-GABA rendszer szerepének vizsgálatán keresztül.

Módszer: 80 hasi műtéten átesett beteget véletlenszerűen négy csoportra osztottak (n=20): C csoport (csak propofol csoport), F csoport (propofol + flumazenil csoport), EA csoport (propofol + elektroakupunktúrás csoport) és EA+ F csoport (propofol + elektroakupunktúra + flumazenil csoport). Az indukció előtt akupunktúrás tűket szúrtak be a Zusanli (ST 36) és a Neiguan (PC 6) pontjaiba kétoldalúan, hogy kiváltsák a "DeQi"-t. Az anesztézia indukálására és fenntartására propofol célzott infúzióját (TCI) alkalmazták. 15 perc elteltével beállt a Narcotrend Index (NT index) egyensúlya, majd a betegeket különböző beavatkozásokra osztották be. Az EA csoportban és az EA+F csoportban a betegek 30 percig EA-t kaptak általános érzéstelenítésben, az utóbbiba pedig 0,1 mg/ttkg flumazenilt adtak az EA végén. A C-csoportban és az F-csoportban a betegek nem kaptak EA-t, és az F csoportban 0,1 mg/ttkg flumazenilt adtunk az EA+F csoporttal egy időben. A HR-t, a MAP-ot és az NT-indexet különböző időpontokban rögzítették, legfeljebb 30 perccel az EA vége után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 80 hasi sebészeti beteg
  • 30 és 60 év közöttiek,
  • 50-70 kg súlyú,
  • Az általános érzéstelenítésben részesülő ASA I-Ⅱ-t bevonták ebbe a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás vagy súlyos szív- és tüdőbetegségek,
  • Olyan állapotok, amelyek befolyásolhatják a tudatot vagy az NT-indexet, mint például görcsrohamok, pszichózis, agyi elváltozások és nyugtatókkal végzett kezelés,
  • Az akupunktúrás pontok bőrén az akupunktúra ellenjavallatai, például súlyos vérzéses betegség, túlérzékeny beteg, daganat vagy fekély találhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szabványos eljárást alkalmaznak
Sham Comparator: Csak a flumazenil csoport
flumazenilt adnak
Drog: Flumazenil
önmagában vagy akupunktúrával együtt használható
Aktív összehasonlító: kontroll akupunktúrával
Eljárás: Akupunktúra
önmagában vagy flumazenillal együtt alkalmazva
Aktív összehasonlító: kontroll akupunktúrával és flumazenillal
Drog: Flumazenil
önmagában vagy akupunktúrával együtt használható
Eljárás: Akupunktúra
önmagában vagy flumazenillal együtt alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az általános érzéstelenítés mélysége
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Yin Liu

Együttműködők

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yin liu, PhD, Sichuan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SiChuanCHRI001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok közzétételéig nem kerülnek megosztásra

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flumazenil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel