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Eletroacupuntura e Efeito do Flumazenil na Sedação (EA&FLUM)

18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Dr. Yin Liu

O efeito sedativo da eletroacupuntura em Zusanli bilateral (ST 36) e Neiguan (PC 6) em anestesia geral pode não ser mediado pela via dos benzodiazepínicos-GABA

Objetivo: Explorar o mecanismo do efeito sedativo induzido pela eletroacupuntura (EA) em anestesia geral, por meio da investigação do papel do sistema Benzodiazepínicos-GABA.

Método: 80 pacientes submetidos à cirurgia abdominal foram divididos aleatoriamente em quatro grupos (n=20): grupo C (grupo apenas propofol), grupo F (grupo propofol + flumazenil), grupo EA (grupo propofol + eletroacupuntura) e EA+ grupo F (propofol + eletroacupuntura + grupo flumazenil). Antes da indução, as agulhas de acupuntura foram inseridas nos pontos de Zusanli (ST 36) e Neiguan (PC 6) bilateralmente para obter "DeQi". A infusão alvo-controlada (TCI) de propofol foi usada para a indução e manutenção da anestesia. Após 15 minutos, o equilíbrio do índice Narcotrend (índice NT) foi alcançado, os pacientes foram então designados para receber diferentes intervenções. No grupo EA e no grupo EA+F, os pacientes receberam EA por 30 minutos sob anestesia geral, sendo que neste último foi adicionado flumazenil na dose de 0,1mg/kg ao final da EA. No grupo C e no grupo F, os pacientes não receberam AE, e no Grupo F foi administrado flumazenil na dose de 0,1mg/kg no mesmo tempo do grupo AE+F. FC, PAM e índice TN foram registrados em diferentes momentos até 30 minutos após o término da EA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Cancer hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 80 pacientes cirúrgicos abdominais
  • de 30 a 60 anos,
  • pesando 50-70Kg,
  • ASA I-Ⅱ, que agendaram receber anestesia geral, foram inscritos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão ou doenças cardíacas e pulmonares graves,
  • Condições que podem afetar a consciência ou o índice NT, como convulsões, psicose, lesões cerebrais e tratamento com drogas sedativas,
  • Existem contra-indicações à acupuntura, como doença hemorrágica grave, paciente hipersensível e tumor ou úlcera na pele dos pontos de acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
procedimento padrão é usado
Comparador Falso: Grupo somente flumazenil
flumazenil é dado
usado sozinho ou com acupuntura
Comparador Ativo: controle com acupuntura
usado sozinho ou com flumazenil
Comparador Ativo: controle com acupuntura e flumazenil
usado sozinho ou com acupuntura
usado sozinho ou com flumazenil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
profundidade da anestesia geral
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: yin liu, PhD, Sichuan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados até que sejam publicados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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