Elektroakupunktura i wpływ flumazenilu na uspokojenie (EA&FLUM)
Uspokajający wpływ elektroakupunktury na obustronne Zusanli (ST 36) i Neiguan (PC 6) w znieczuleniu ogólnym nie może być pośredniczony przez szlak benzodiazepinowy-GABA
Cel: Zbadanie mechanizmu efektu sedacji wywołanego elektroakupunkturą (EA) w znieczuleniu ogólnym poprzez zbadanie roli układu Benzodiazepiny-GABA.
Metoda: 80 pacjentów poddanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej podzielono losowo na cztery grupy (n=20): grupa C (grupa wyłącznie z propofolem), grupa F (grupa z propofolem + flumazenilem), grupa EA (grupa z propofolem + elektroakupunktura) oraz grupa EA+ grupa F (propofol + elektroakupunktura + grupa flumazenilu). Przed indukcją igły do akupunktury wkłuwano obustronnie w punkty Zusanli (ST 36) i Neiguan (PC 6) w celu wywołania „DeQi”. Do indukcji i podtrzymania znieczulenia zastosowano wlew propofolu kontrolowany docelowo (TCI). Po 15 minutach osiągnięto równowagę Narcotrend Index (indeks NT), następnie pacjentów przydzielono do różnych interwencji. W grupie EA i EA+F pacjenci otrzymywali EA przez 30 minut w znieczuleniu ogólnym, aw tej ostatniej pod koniec EA dodawano flumazenil w dawce 0,1 mg/kg. W grupie C i F pacjenci nie otrzymywali EA, aw grupie F flumazenil w dawce 0,1 mg/kg w tym samym punkcie czasowym co grupa EA+F. Wskaźniki HR, MAP i NT rejestrowano w różnych punktach czasowych do 30 minut po zakończeniu EA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
- Sichuan Cancer hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 80 pacjentów chirurgicznych jamy brzusznej
- w wieku od 30 do 60 lat,
- waga 50-70kg,
- ASA I-Ⅱ, którzy mieli otrzymać znieczulenie ogólne, zostali włączeni do tego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie lub ciężkie choroby serca i płuc,
- Stany, które mogą wpływać na świadomość lub wskaźnik NT, takie jak napady padaczkowe, psychozy, uszkodzenia mózgu i leczenie lekami uspokajającymi,
- Przeciwwskazania do akupunktury, takie jak ciężka choroba krwotoczna, nadwrażliwość pacjenta, guz lub owrzodzenie występują na skórze punktów akupunkturowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
stosowana jest standardowa procedura
|
|
|
Pozorny komparator: Grupa zawierająca wyłącznie flumazenil
podaje się flumazenil
|
stosowany samodzielnie lub z akupunkturą
|
|
Aktywny komparator: kontrolować za pomocą akupunktury
|
stosowany samodzielnie lub z flumazenilem
|
|
Aktywny komparator: kontrola za pomocą akupunktury i flumazenilu
|
stosowany samodzielnie lub z akupunkturą
stosowany samodzielnie lub z flumazenilem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
głębokość znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: yin liu, PhD, Sichuan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiChuanCHRI001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Flumazenil
-
Stanford UniversityZakończonyZespół łamliwego chromosomu X (FXS) | Idiopatyczne zaburzenie rozwoju intelektualnego (IDD)Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyKolonoskopia | Umiarkowana sedacjaTajwan
-
AstraZenecaZakończony
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyStarsi pacjenci | Staw biodrowy | Działanie niepożądane flumazenilu | RemimazolamRepublika Korei
-
Rajesh NarendranZakończony
-
Parkway Medical CenterZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjneStany Zjednoczone
-
Korea University Guro HospitalZakończony
-
Lynn Marie TrottiGeorgia Research AllianceZakończonyIdiopatyczna nadmierna senność | Nadmierna senność | Narkolepsja bez katapleksji | Pierwotna hipersomniaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone