Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elettroagopuntura ed effetto del flumazenil sulla sedazione (EA&FLUM)

18 febbraio 2016 aggiornato da: Dr. Yin Liu

L'effetto sedativo dell'elettroagopuntura su Zusanli bilaterale (ST 36) e Neiguan (PC 6) in anestesia generale potrebbe non essere mediato dalla via delle benzodiazepine-GABA

Oggetto: esplorare il meccanismo dell'effetto sedativo indotto dall'elettroagopuntura (EA) in anestesia generale attraverso lo studio del ruolo del sistema benzodiazepine-GABA.

Metodo: 80 pazienti sottoposti a chirurgia addominale sono stati divisi casualmente in quattro gruppi (n=20): gruppo C (gruppo solo propofol), gruppo F (propofol + gruppo flumazenil), gruppo EA (gruppo propofol + elettroagopuntura) e EA+ Gruppo F (propofol + elettroagopuntura + gruppo flumazenil). Prima dell'induzione, gli aghi di agopuntura sono stati inseriti nei punti di Zusanli (ST 36) e Neiguan (PC 6) bilateralmente per suscitare "DeQi". L'infusione target-controllata (TCI) di propofol è stata utilizzata per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia. Dopo 15 minuti, è stato raggiunto l'equilibrio dell'indice Narcotrend (indice NT), i pazienti sono stati quindi assegnati a ricevere diversi interventi. Nel gruppo EA e nel gruppo EA+F, i pazienti hanno ricevuto EA per 30 minuti in anestesia generale e in quest'ultimo è stato aggiunto flumazenil al dosaggio di 0,1 mg/kg alla fine dell'EA. Nel gruppo C e nel gruppo F, i pazienti non hanno ricevuto EA e il flumazenil con il dosaggio di 0,1 mg/kg è stato somministrato nel gruppo F nello stesso momento del gruppo EA+F. Gli indici HR, MAP e NT sono stati registrati in momenti diversi fino a 30 minuti dopo la fine dell'EA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 80 pazienti sottoposti a chirurgia addominale
  • dai 30 ai 60 anni,
  • del peso di 50-70 kg,
  • ASA I-Ⅱ, che avevano in programma di ricevere l'anestesia generale, sono stati arruolati in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione o gravi malattie cardiache e polmonari,
  • Condizioni che potrebbero influenzare la coscienza o l'indice NT, come convulsioni, psicosi, lesioni cerebrali e trattamento con farmaci sedativi,
  • Sulla pelle dei punti di agopuntura esistono controindicazioni all'agopuntura, come grave malattia emorragica, paziente ipersensibile e tumore o ulcera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
viene utilizzata la procedura standard
Comparatore fittizio: Flumazenil unico gruppo
viene somministrato flumazenil
usato da solo o con l'agopuntura
Comparatore attivo: controllo con l'agopuntura
usato da solo o con flumazenil
Comparatore attivo: controllo con agopuntura e flumazenil
usato da solo o con l'agopuntura
usato da solo o con flumazenil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
profondità dell'anestesia generale
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: yin liu, PhD, Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi fino a quando non saranno pubblicati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flumazenil

3
Sottoscrivi