- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02690389
Sähköakupunktio ja flumatseniilin vaikutus sedaatioon (EA&FLUM)
Bentsodiatsepiini-GABA-reitti ei välttämättä välitä sähköakupunktion sedaatiovaikutusta kahdenväliseen Zusanliin (ST 36) ja Neiguaniin (PC 6) yleisanestesiassa
Tavoite: Selvittää sähköakupunktion (EA) aiheuttaman sedaation mekanismia yleisanestesiassa tutkimalla bentsodiatsepiini-GABA-järjestelmän roolia.
Menetelmä: 80 vatsaleikkauksessa olevaa potilasta jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (n=20): C-ryhmä (vain propofoliryhmä), F-ryhmä (propofoli + flumatseniiliryhmä), EA-ryhmä (propofoli + sähköakupunktioryhmä) ja EA+ F-ryhmä (propofoli + sähköakupunktio + flumatseniiliryhmä). Ennen induktiota akupunktioneulat työnnettiin Zusanlin (ST 36) ja Neiguanin (PC 6) pisteisiin kahdenvälisesti "DeQin" saamiseksi. Anestesian induktioon ja ylläpitoon käytettiin propofolin kohdekontrolloitua infuusiota (TCI). 15 minuutin kuluttua saavutettiin Narcotrend-indeksin (NT-indeksi) tasapaino, minkä jälkeen potilaat määrättiin saamaan erilaisia interventioita. EA-ryhmässä ja EA+F-ryhmässä potilaat saivat EA:ta 30 minuutin ajan yleisanestesiassa ja flumatseniilia annoksella 0,1 mg/kg lisättiin jälkimmäiseen EA:n lopussa. C- ja F-ryhmässä potilaat eivät saaneet EA:ta, ja flumatseniiliä annoksella 0,1 mg/kg annettiin F-ryhmässä samaan aikaan EA+F-ryhmän kanssa. HR, MAP ja NT-indeksi kirjattiin eri ajankohtina 30 minuuttiin asti EA:n päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 vatsakirurgista potilasta
- 30-60-vuotiaat,
- paino 50-70 kg,
- ASA I-Ⅱ, joille oli määrä saada yleisanestesia, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetauti tai vakavat sydän- ja keuhkosairaudet,
- Tilat, jotka voivat vaikuttaa tietoisuuteen tai NT-indeksiin, kuten kohtaukset, psykoosit, aivovauriot ja hoito rauhoittavilla lääkkeillä,
- Akupunktiopisteiden iholla on vasta-aiheita akupunktiolle, kuten vaikea verenvuototauti, yliherkkä potilas ja kasvain tai haavauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
käytetään vakiomenettelyä
|
|
Huijausvertailija: Vain flumatseniiliryhmä
flumatseniiliä annetaan
|
käytetään yksinään tai akupunktion kanssa
|
Active Comparator: hallinta akupunktiolla
|
käytetään yksinään tai flumatseniilin kanssa
|
Active Comparator: valvonta akupunktiolla ja flumatseniililla
|
käytetään yksinään tai akupunktion kanssa
käytetään yksinään tai flumatseniilin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
yleisanestesian syvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yin liu, PhD, Sichuan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SiChuanCHRI001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sedatio
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Paion UK Ltd.Premier Research Group plcValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Joseph D. TobiasValmis
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis
Kliiniset tutkimukset Flumatseniili
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrytointiIäkkäät potilaat | Lonkkanivel | Flumatseniilin haittavaikutus | RemimatsolaamiKorean tasavalta