Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electro-acupunctuur en het effect van Flumazenil op sedatie (EA&FLUM)

18 februari 2016 bijgewerkt door: Dr. Yin Liu

Het sedatie-effect van elektro-acupunctuur op bilaterale Zusanli (ST 36) en Neiguan (PC 6) bij algemene anesthesie wordt mogelijk niet gemedieerd door de benzodiazepinen-GABA-route

Doel: het mechanisme onderzoeken van het door elektro-acupunctuur (EA) geïnduceerde sedatie-effect bij algemene anesthesie door de rol van het benzodiazepinen-GABA-systeem te onderzoeken.

Methode: 80 patiënten die een buikoperatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in vier groepen (n=20): C-groep (groep met alleen propofol), F-groep (groep met propofol + flumazenil), EA-groep (groep met propofol + elektro-acupunctuur) en EA+ F-groep (propofol + elektro-acupunctuur + flumazenil-groep). Voorafgaand aan de inductie werden acupunctuurnaalden bilateraal ingebracht op de punten van Zusanli (ST 36) en Neiguan (PC 6) om "DeQi" op te wekken. Target-gecontroleerde infusie (TCI) van propofol werd gebruikt voor de inductie en handhaving van anesthesie. Na 15 minuten was het evenwicht van de Narcotrend Index (NT-index) bereikt, patiënten werden vervolgens toegewezen aan verschillende interventies. In de EA-groep en de EA+F-groep kregen de patiënten EA gedurende 30 minuten onder algemene anesthesie, en flumazenil met een dosering van 0,1 mg/kg werd toegevoegd aan het einde van de EA. In de C-groep en de F-groep kregen patiënten geen EA en flumazenil met een dosering van 0,1 mg/kg werd toegediend in de F-groep op hetzelfde tijdstip als de EA+F-groep. HR-, MAP- en NT-index werden geregistreerd op verschillende tijdstippen tot 30 minuten na het einde van EA.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Sichuan Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 80 abdominale chirurgische patiënten
  • tussen 30 en 60 jaar oud,
  • met een gewicht van 50-70 kg,
  • ASA I-Ⅱ, die volgens plan algemene anesthesie zouden krijgen, werden ingeschreven voor deze proef.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie of ernstige hart- en longziekten,
  • Aandoeningen die het bewustzijn of de NT-index kunnen beïnvloeden, zoals epileptische aanvallen, psychose, hersenlaesies en behandeling met sedativa,
  • Contra-indicaties voor acupunctuur, zoals ernstige hemorragische ziekte, hypergevoelige patiënt en tumor of zweer bestaan ​​op de huid van de acupunctuurpunten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
standaardprocedure wordt gebruikt
Sham-vergelijker: Flumazenil enige groep
flumazenil wordt gegeven
alleen of met acupunctuur gebruikt
Actieve vergelijker: controle met acupunctuur
alleen of met flumazenil gebruikt
Actieve vergelijker: controle met acupunctuur en flumazenil
alleen of met acupunctuur gebruikt
alleen of met flumazenil gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
diepte van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yin liu, PhD, Sichuan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden pas gedeeld als ze zijn gepubliceerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Flumazenil

3
Abonneren