Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodialízis alapú beavatkozások a kognitív funkciók megőrzésére

2018. április 17. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ez egy kísérleti, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a hemodialízisen (HD) átesett felnőttek kognitív hanyatlásának lassítására. A vizsgálók két beavatkozást (kognitív tréning és gyakorlati tréning) tesztelnek az ellátás színvonalának megfelelően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a hemodialízisen (HD) átesett felnőttek kognitív hanyatlásának lassítására. A vizsgálók elsődleges célja az 1. célban szereplő beavatkozások (kognitív tréning és gyakorlati képzés) megvalósíthatóságának bemutatása. A kutatók hivatalosan megvizsgálják, hogy a HD alatt alkalmazott kognitív tréning (táblagépes agyjátékok) és testmozgás (álló lábpedál) vajon lassítja-e a kognitív hanyatlást, valamint javítja-e a másodlagos kimeneteleket (fizikai funkciók, gyengeség és egészséggel kapcsolatos életminőség). HRQOL) a 2. cél részeként. A vizsgálók összehasonlítják ezt a két beavatkozást az ellátás színvonalával. A beavatkozás előtti és utáni értékeléseket a dialízis osztályon a vizsgálati koordinátor és a kutatási asszisztensek végzik. A résztvevőket 6 hónapig követik a kognitív hanyatlás felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Bond St DaVita Dialysis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A végstádiumú vesebetegségben szenvedő férfiakat és nőket, akik hemodialízisben részesülnek a DaVita Dialízis Központban, 409 N. Caroline St., Baltimore, MD, vizsgálati koordinátorunk felkeresi a jogosultság megállapítása érdekében.

    • A beiratkozáskor legalább 18 évesnek kell lenni
    • Angolul beszélőnek kell lennie
    • Hajlandónak kell lennie a kutatásban való részvételre, és képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • Oxigént igénylő krónikus tüdőbetegség
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Mozgásszervi betegségek, amelyek korlátozzák a mobilitást
  • Alsó vagy felső végtag amputációja
  • Ortopédiai rendellenességek, amelyeket a fizikai aktivitás súlyosbít
  • Csökkent szellemi kapacitás
  • Demencia (diagnosztizált)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
A standard ellátási csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
Kísérleti: Kognitív tréning (CT)
A CT-karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők kapnak egy táblagépet, amely kapcsolódik a Lumosity®-hez, amely egy web-alapú "agyjáték". A résztvevők a táblagépekkel agyjátékokat játszanak majd minden dialízis alkalmával.
Egyéb: kognitív tréning
A nyomozók táblagépeket biztosítanak a résztvevőknek, hogy agyjátékokat játszhassanak a Lumosity segítségével.
Aktív összehasonlító: Gyakorlóedzés (ET)
Az ET karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy álló lábbal járót kapnak. Ez a lábbal vándorló kényelmes távolságra lesz a dializáló széktől, hogy a páciens kényelmesen elérhesse a kereskedőt. A résztvevők minden dialízis alkalmával a lábfejeket használják.
Egyéb: gyakorlati képzés
A nyomozók gyalogos árusokat biztosítanak a résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Módosított Mini Mental Status segítségével mért kognitív funkció
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A kognitív hanyatlás a módosított mini mentális állapot és a nyomkövető teszt A és B pontszámainak változásaként, valamint a kognitív funkciók ezen mérőszámainak 10%-os csökkenéseként értékelhető.
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rövid fizikai teljesítményű akkumulátorral (SPBB) mért fizikai funkció
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
A 10-nél kisebb SPBB-pontszámot csökkent fizikai funkciónak tekintik
6 hónappal a beavatkozás után
Fried frailty fenotípus
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Az alábbiak közül 3 vagy több jelenléte határozza meg: lassult járási sebesség, alacsony fizikai aktivitás, kimerültség, gyenge tapadási erő és alacsony fizikai aktivitás. Ez egy bináris eredmény
6 hónappal a beavatkozás után
egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
a vesebetegség életminőség skála méri
6 hónappal a beavatkozás után
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
a Trails Making Test A és B segítségével mérve
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mara McAdams DeMarco, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00006466

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel