Csendes pitvarfibrilláció – Magas kockázatú csoportok pitvarfibrillációjának szűrése (The Silence Study)

A szűrt szívelégtelenségben, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek száma kockázati pontszámmal (pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, 75 éves vagy idősebb, cukorbetegség, szélütés / átmeneti agyi ischaemia, érbetegség, 65 éves vagy idősebb és nemi kategória ( CHADSVASc)) kettő vagy több közül az AF vagy a folyamatban lévő AF miatt kizárt betegek száma, az egyéb okokból kimaradt jogosult betegek száma, és végül a bevont betegek száma.

A szűrésre jogosult betegeket a Zenicor Medical Systems (www.zenicor.com) által kifejlesztett kézi EKG-rögzítővel látják el. és naponta 4-szer (reggel, délben, este - étkezés közben - és lefekvés előtt) és tünetek esetén 14 napon keresztül továbbítja a felvételeket.

A továbbított EKG-kat digitálisan tárolják, elemzik és szűrik az AF-re. A rendszer minden AF-epizódot rögzít, és rögzíti az aritmia napját és időpontját.

A jogosult betegek rövid szóbeli és alaposabb írásbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és időpontot ajánlanak az első találkozóra, amelyre a Koppenhágai Egyetemi Kórház (Hvidovre) Kardiológiai ambulanciáján kerül sor a projekt egyik tagjával. csoport. Az első találkozás alkalmával a páciens több információt kap a vizsgálatról, és lehetősége van kérdéseket feltenni. Ha a beteg már erre a találkozóra szeretné elhozni rokonát vagy barátját, ez megoldható. Ha a beteg megfelel a kritériumoknak és érdeklődik a részvétel iránt, meghívást kap a vizsgálatban való részvételre. A beteg megkapja a többi tájékoztató anyagot, azaz az írásos beleegyező nyilatkozatot, és legalább három napos időt kap a kihallgatásra és a részvétel megfontolására. Ha a beteg további felvilágosításért, esetleg rokonának, barátjának részvételével újabb látogatást szeretne, ilyen látogatást ütemeznek, és erre a vizitre a beteg bevonható, és írásos beleegyező nyilatkozat adható a projektcsoport tagjának.

A szívelégtelenségben szenvedő betegek standardizált echokardiográfiát, a cukorbetegeknél pedig kiegészítő HbA1c-regisztrációt és legfrissebb vércukorszintet kapnak. A kreatinin és a kreatinin-clearance legújabb szintjét minden betegnél regisztrálják (DM2 és pangásos szívelégtelenség (CHF)).

Minden beteg kap egy vizsgálati azonosító (ID) számot, és lesz egy kulcsfájl, amely összekapcsolja ezt a számot és a betegazonosítót; így az adatkészlet anonimizált.

Az összes EKG-t egy szoftver alapú algoritmus segítségével elemzik, amelyet a normál felvételek kizárására fejlesztettek ki (szinuszritmus szabálytalanságok nélkül).

Az újonnan észlelt AF-ben szenvedő betegeket a helyi kardiológiai járóbeteg-klinikára vagy, ha van, OAC-klinikára utalják kezelésre a megállapított irányelvek szerint, beleértve az OAC-kezelést is. Itt tájékozódhatnak a betegek az OAC kezelés lehetőségeiről, az okokról, hogy miért szeretnénk ajánlani, beleértve az agyi ischaemiás stroke kialakulásának kockázatát, a kezeléssel kapcsolatos óvintézkedéseket és az OAC kezeléssel kapcsolatos kockázatokat. Az OAC-kezelés nem része a szűrővizsgálatnak.